Effecten van muziek en dans op cognitie, kwetsbaarheid en belasting bij oudere zorgverleners die in plattelandsgemeenschappen wonen
1 mei 2018 bijgewerkt door: Allan Gustavo Brigola, Universidade Federal de Sao Carlos
Dit onderzoek heeft tot doel de effecten van seniorendans op de cognitie, kwetsbaarheid en belasting bij oudere zorgverleners van plattelandsgemeenschappen te analyseren.
Dit is een gerandomiseerde klinische studie die zal worden uitgevoerd met een steekproef van 58 oudere zorgverleners die in plattelandsgemeenschappen wonen.
De gegevensverzameling zal worden uitgevoerd in de bejaardentehuizen en/of in de afdelingen van de Family Health Units (USF's - eerstelijnsgezondheidszorgsystemen).
Ze beantwoorden het sociaal-demografische karakteriseringsinstrument, ACE-R-batterij en elektro-encefalografie voor cognitieve evaluatie, vijf criteria voor kwetsbaarheid voorgesteld door Fried et al en Zarit Burden Inventory.
Het dansprotocol wordt toegepast op de experimentele groep (n=29) in de USF's en de controlegroep (n=29) krijgt gezondheidszorg, inclusief begeleiding over gezondheidszorg en praktijken.
De protocollen omvatten 24 interventies van elk 60 minuten, wekelijks, gedurende 6 maanden.
Er zullen analyses van effectvergelijkingen tussen groepen worden uitgevoerd en de basislijn wordt vergeleken met eindmetingen.
Dansinterventie zal naar verwachting belangrijke positieve effecten hebben op alle studievariabelen (cognitieve prestaties, beoordeling van kwetsbaarheid en belasting van de verzorger), vergeleken met de groep.
De interventie van de controlegroep zal naar verwachting positieve effecten hebben op sommige variabelen van het onderzoek (voornamelijk de belasting van de mantelzorger).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hierboven beschreven steekproefvariabelen van 58 deelnemers zullen worden gemeten.
De deelnemers worden gerandomiseerd naar de dansgroep (experimenteel) en naar de zorgbegeleidingsgroep (controlegroep).
De groep wordt gekoppeld op leeftijd, geslacht en opleiding.
Dit onderzoek richtte zich op het voorkomen van cognitieve achteruitgang, kwetsbaarheid en belasting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazilië, 13565-905
- Werving
- Federal University of São Carlos
-
Contact:
- Sofia CI Pavarini, Professor
- Telefoonnummer: 551633066661
- E-mail: sofia@ufscar.br
-
Onderonderzoeker:
- Fernanda Moura, MSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Verzorgers van ouderen die geregistreerd staan in de Units of Family Health in plattelandsgemeenschappen van São Carlos, Brazilië.
- - Meer dan 60 jaar oud.
- - Woonachtig landelijk gebied.
Uitsluitingscriteria:
1 - Voldoende zintuiglijke of taalproblemen die de deelname aan de interventie en het meten van de variabelen belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dans
n=29 gerandomiseerde deelnemers.
Cognitieve prestaties, kwetsbaarheid en belasting worden gemeten bij baseline en na interventies (6 maanden na baseline).
Meetinstrumenten beschreven in Time Frame.
|
Sessies van elk zestig minuten, die wekelijks plaatsvinden, in totaal 24 weken (6 maanden).
Tien minuten vanaf het begin van elke sessie worden gereserveerd voor initiële oefeningen, met bewegingen van de bovenste ledematen, onderste, begeleid door een motiverende muziek.
Het proces van het identificeren en onthouden van de bewegingen zal zo vaak worden uitgevoerd als de groep nodig acht.
De ritmes omvatten combinaties van circulaire en ballroomdansen, waaronder onder andere wals, cha-cha-cha, cancan.
In alle sessies zijn de laatste vijftien minuten gereserveerd voor een gesprek over de dans die die dag is geleerd/geoefend.
Verwacht wordt dat het voorstel van een praktijk van 15 verschillende choreografieën is bereikt en dat dit een aangenaam moment was voor alle deelnemers.
|
|
Experimenteel: Gezondheidszorg begeleiding
n=29 gerandomiseerde deelnemers.
Cognitieve prestaties, kwetsbaarheid en belasting worden gemeten bij baseline en na interventies (6 maanden na baseline).
Meetinstrumenten beschreven in Time Frame.
|
Controlegroep krijgt aandacht, via richtlijnen voor zorg en gezondheidspraktijken voor de mantelzorger en de ontvanger van de ouderenzorg.
Deze aandacht dient plaats te vinden in hetzelfde aantal sessies van de dans- en groepsinterventiegroep.
De controlegroep dient dezelfde indeling te volgen als de interventiegroep, wat betreft het aantal deelnemers per subgroep.
De onderwerpen van de richtlijnen zullen naar voren worden gebracht door de vraag van de deelnemers zelf en vervolgens interdisciplinair worden uitgewerkt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van dans op cognitieprestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn in het cognitieve onderzoek van Addenbrooke na 6 maanden.
|
Verwacht wordt dat dans belangrijke positieve effecten heeft op de cognitieprestaties in vergelijking met baseline.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in het cognitieve onderzoek van Addenbrooke na 6 maanden.
|
|
Effecten van dans op kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Fried Frailty Criteria na 6 maanden.
|
Dans heeft naar verwachting belangrijke positieve effecten op kwetsbaarheid in vergelijking met baseline.
|
Verandering ten opzichte van baseline in Fried Frailty Criteria na 6 maanden.
|
|
Effect van dans op last
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Zarit Burden Interview na 6 maanden.
|
Verwacht wordt dat dans belangrijke positieve effecten heeft op de belasting in vergelijking met baseline.
|
Verandering ten opzichte van baseline in Zarit Burden Interview na 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van HCG op belasting
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Zarit Burden Interview na 6 maanden.
|
De verwachting is dat Zorgbegeleiding (HCG) belangrijke positieve effecten heeft op de belasting in vergelijking met baseline.
|
Verandering ten opzichte van baseline in Zarit Burden Interview na 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allan G Brigola, Ph.D., Universidade Federal de São Carlos
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 63133316.4.0000.5504
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er worden geen gegevens van deelnemers gedeeld met ander onderzoek.
De geanalyseerde resultaten zullen echter in kranten worden gepubliceerd.
Bestudeer gegevens/documenten
-
Ethische acceptatiebrief
Informatie-ID: 63133316.4.0000.5504Informatie opmerkingen: Invoeren met nummer CAAE box (63133316.4.0000.5504) en toegang krijgen tot het officiële document van de studiebrief voor ethische acceptatie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .