奥氮平预防中国乳腺癌患者化疗引起的恶心和呕吐

纳入标准：

• 中国患者，女性>=18岁且<75岁。
• 患者被诊断出患有早期乳腺癌。
• 患者未接受过中度或高度致吐性化疗。
• 患者计划接受她的第一个乳腺癌辅助化疗疗程如下：
• IV 阿霉素 60 mg/m2 + 环磷酰胺 600 mg/m2
• 患者的预期寿命 >=4 个月。
• 患者的 ECOG 性能状态为 0-1
• 绝经前女性患者不得怀孕（尿妊娠试验证明为阴性）。
• 患者能够阅读、理解并完成研究问卷和日记，包括需要视觉模拟量表 (VAS) 响应的问题。
• 患者理解程序并通过书面知情同意同意参与研究

排除标准：

• 晚期乳腺癌患者。
• 患者接受顺铂或任何其他具有更高致吐潜力的化疗，但上述方案中的环磷酰胺和多柔比星除外。
• 计划接受同步放疗作为恶性肿瘤化疗方案一部分的患者
• 根据不良事件通用术语标准 4.0 版 (CTCAE v 4.03) 在化疗第 1 天前 24 小时内出现任何呕吐或 2-3 级恶心的患者
• 患者有中度至高度致吐化疗的治疗史。
• 患者患有活动性感染（如肺炎、全身性真菌感染）或任何不受控制的疾病（如糖尿病、高血压），研究者认为这些疾病可能会混淆研究结果或造成不必要的风险。
• 有青光眼、痴呆、癫痫、帕金森病、抗精神病药物恶性综合征 (NMS)、血栓栓塞事件史的患者。
• 患者目前使用任何非法药物，包括大麻，或有研究者确定的当前酗酒证据。
• 患者精神上无行为能力或有严重的情绪或精神障碍，研究者认为这些障碍不能进入研究。
• 经常饮酒或吸烟的患者
• 患者有任何疾病史，研究者认为这些疾病可能会混淆研究结果或造成不必要的风险。
• 患者有对阿瑞匹坦、昂丹司琼或地塞米松过敏史。
• 苯丙酮尿症和尿酸异常的患者。
• 在第 1 周期第 1 天之前的 4 周内服用的任何研究药物，和/或计划在研究期间接受任何研究药物；
• 患者正在接受任何剂量的全身性皮质类固醇治疗；但是，允许局部和吸入皮质类固醇。
• 患者在预研究访问的 28 天内服用了未注册的研究药物。
• 在第 1 天治疗前的 28 天内使用巴比妥类药物、利福平或利福布汀、苯妥英钠或卡马西平
• 在治疗第 1 天前的 7 天内，使用特非那定、西沙必利、阿司咪唑、克拉霉素（允许使用阿奇霉素、红霉素和罗红霉素）、酮康唑或伊曲康唑（允许使用氟康唑）、氨磷汀匹莫齐特 5-HT3 拮抗剂（昂丹司琼、格拉司琼、多拉司琼或托烷司琼） 吩噻嗪类（例如，丙氯拉嗪、氟奋乃静、奋乃静、硫乙拉嗪或氯丙嗪） 丁酰苯类（例如，氟哌啶醇或氟哌利多） 苯甲酰胺类（例如，甲氧氯普胺或阿利扎必利） 多潘立酮 大麻素 NK1 受体拮抗剂

• 在治疗第 1 天之前的 48 小时内使用苯二氮卓类药物或阿片类药物，每日单次剂量的劳拉西泮除外。

  秒。使用下列药物：卡马西平、氟伏沙明、环丙沙星、多巴胺激动剂。 抗帕金森病药物 已知可增加 QTc 间期 t 的药物。 实验室值异常