중국 유방암 환자의 화학요법 유발 오심 및 구토 예방을 위한 올란자핀

포함 기준:

• 중국 환자, 여성 >=18 및 < 75세.
• 환자는 조기 유방암 진단을 받았습니다.
• 환자는 중등도 또는 고도의 구토 유발성 화학 요법에 순진하지 않습니다.
• 환자는 다음과 같이 유방암 보조 화학 요법의 첫 번째 과정을 받을 예정입니다.
• IV 아드리아마이신 60 mg/m2 + 시클로포스파미드 600 mg/m2
• 환자의 예상 수명은 >=4개월입니다.
• 환자의 ECOG 활동도 상태는 0-1입니다.
• 폐경 전 여성 환자는 임신하지 않아야 합니다(음성 소변 임신 검사 기록).
• 환자는 시각적 아날로그 척도(VAS) 응답이 필요한 질문을 포함하여 연구 설문지 및 일기를 읽고 이해하고 완성할 수 있습니다.
• 환자는 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공하여 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

• 진행성 유방암 환자.
• 위에서 설명한 요법에서 시클로포스파미드 및 독소루비신을 제외하고 시스플라틴 또는 더 높은 구토 유발 가능성이 있는 다른 화학 요법을 받는 환자.
• 악성 종양에 대한 화학 요법의 일부로 동시 방사선을 받을 예정인 환자
• 화학 요법 1일 전 24시간 동안 부작용에 대한 공통 용어 기준 버전 4.0(CTCAE v 4.03)에 따라 구토 또는 2-3등급 메스꺼움을 경험한 환자
• 환자는 중등도에서 고도의 구토 유발 화학 요법으로 치료받은 이력이 있습니다.
• 환자는 활동성 감염(예: 폐렴, 전신 진균 감염) 또는 통제되지 않는 질병(예: 진성 당뇨병, 고혈압)이 있어 조사자의 의견으로는 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 부당한 위험을 초래할 수 있습니다.
• 녹내장, 치매, 발작, 파킨슨병, 신경이완제 악성 증후군(NMS), 혈전색전증 병력이 있는 환자.
• 환자는 현재 마리화나를 포함한 불법 약물을 사용하거나 조사관이 판단한 현재 알코올 남용 증거가 있습니다.
• 환자가 정신적으로 무능력하거나 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하는 심각한 정서적 또는 정신 장애가 있습니다.
• 규칙적으로 술을 마시거나 흡연하는 환자
• 환자는 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 부당한 위험을 초래할 수 있는 질병의 병력이 있습니다.
• 환자는 아프레피탄트, 온단세트론 또는 덱사메타손에 과민한 병력이 있습니다.
• 페닐케톤뇨증 및 비정상 요산이 있는 환자.
• 주기 1의 1일 전 4주 이내에 복용한 모든 시험용 약물 및/또는 연구 동안 임의의 시험용 약물을 받을 예정인 경우;
• 환자가 임의 용량의 전신 코르티코스테로이드 요법을 받고 있음; 그러나 국소 및 흡입용 코르티코스테로이드는 허용됩니다.
• 환자는 사전 연구 방문 28일 이내에 등록되지 않은 연구용 약물을 복용했습니다.
• 치료 1일 전 28일 동안 바르비튜레이트, 리팜피신 또는 리파부틴, 페니토인 또는 카르바마제핀 사용
• 치료 1일 전 7일 동안 terfenadine, cisapride, astemizole, clarithromycin(azithromycin, erythromycin 및 roxithromycin은 허용됨), ketoconazole 또는 itraconazole(fluconazole은 허용됨), amifostine pimozide 5-HT3 길항제(ondansetron, granisetron, 돌라세트론 또는 트로피세트론) 페노티아진(예: 프로클로르페라진, 플루페나진, 페르페나진, 티에틸페라진 또는 클로르프로마진) 부티로페논(예: 할로페리돌 또는 드로페리돌) 벤즈아미드(예: 메토클로프라미드 또는 알리자프리드) 돔페리돈 칸나비노이드 NK1 수용체 길항제

• 치료 1일 전 48시간 동안 로라제팜의 1일 1회 투여를 제외한 벤조디아제핀 또는 아편제를 사용합니다.

  에스. 다음 약물의 사용: carbamazepine Fluvoxamine ciprofloxacin 도파민 작용제. 항파킨슨병 약물 QTc 간격을 증가시키는 것으로 알려진 약물 t. 비정상적인 실험실 값