TEMCAP 在 3 级和低 Ki-67 胃肠胰神经内分泌肿瘤中的应用

纳入标准：

• 19岁及以上的患者
• 经组织学证实的胃肠道或胰腺神经内分泌肿瘤
• 不可切除或转移性疾病
• 根据 2010 年 WHO 分类的 3 级（Ki-67 标记指数 > 20% 或每 10 个高倍视野 > 20 个核分裂）
• Ki-67 标记指数 < 60%
• 根据实体瘤 1.1 版的反应评估标准，至少有一个可测量的病变
• 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态 0 ~ 2
• 血小板 ≥ 100 x 109/L 和中性粒细胞 ≥ 1.5 x 109/L 所定义的足够的骨髓功能
• 肾功能良好，血清肌酐 < 1.5 x 正常上限 (ULN)
• 血清总胆红素 < 2 mg/dL，丙氨酸转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) < 2.5 x ULN 的肝功能良好
• 除非黑色素性皮肤癌或子宫颈原位癌或任何其他非危及生命的癌症（即前列腺癌或甲状腺癌）外，无其他恶性疾病，除非在 > 5 年前以治愈为目的进行治疗且无复发证据
• 对研究的书面知情同意

排除标准：

• 损害患者给予知情同意或完成方案的能力的医疗或精神状况或不依从的历史
• 研究治疗开始前 4 周内接受的最后一剂放射治疗，不包括姑息性放射治疗
• 胃肠道阻塞
• 活动性消化道出血
• 在研究药物治疗前 6 个月内发生过心肌梗塞，以及其他有临床意义的心脏病（例如，不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭或不受控制的高血压）
• 严重或不受控制的全身性疾病或任何并发情况的证据，研究者认为这些情况使患者不希望参加研究或会危及对方案的依从性
• 从接受研究药物前 2 周到接受最后一剂研究药物后 3 个月，怀孕或哺乳期的女性受试者或有生育潜力的男性和女性不愿意或不能采用高效的节育/避孕方法来预防怀孕研究药物。 一种高效的避孕方法被定义为在持续和正确使用时具有低失败率（每年 < 1%）。