多动症高中生兴奋剂转移的初级保健预防
2022年6月13日 更新者：Brooke S. G. Molina, Ph.D.、University of Pittsburgh
本研究的目的是测试儿科提供者可能用来防止青少年 ADHD 患者滥用和转移兴奋剂的临床策略。
研究概览
详细说明
本研究解决了患有注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 的青少年对处方兴奋剂的转移（销售、分享、借出或交易）增加的问题。
在没有任何标准化的、经过经验评估的临床策略或干预措施来预防或减少兴奋剂转移的情况下，该项目将测试由提供者主导的简短干预对在儿科护理中接受兴奋剂药物治疗的青少年预防兴奋剂转移的效果。
研究人员假设，与在儿科实践中随机接受常规治疗的青少年相比，在儿科实践中接受随机干预的青少年将报告转移减少、伤害感知风险增加和转移意图减少。
二级分析将检查干预对其他影响变量（例如，患者、父母和提供者态度和行为改变）的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
357
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Youth and Family Research Program, WPIC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 多动症的诊断
- 兴奋剂治疗
- 就读或就读初中或高中
- 家长/监护人愿意参与
- 在参与该协议的 7 家儿科诊所之一接受治疗
排除标准：
- 未被诊断患有多动症
- 没有用兴奋剂药物治疗
- 未注册或未就读初中或高中
- 家长/监护人不愿参加
- 未在参与该协议的 7 家儿科诊所之一接受治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：兴奋剂转移预防
提供者将接受预防或减少青少年患者兴奋剂转移的可能性的方法培训（教育和咨询、患者和父母使用策略以及治疗调整）。
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提供者培训、患者/家长教育和咨询、患者和家长使用的策略以及治疗调整
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无干预：照常治疗
标准临床护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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转移活动问卷（转移）；后续评估中基线的变化
大体时间：基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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表示销售、分享、交易或出借兴奋剂药物的频率（# of times）的项目。
在基线和后续评估之间，SDP 组的转移频率增加较少。
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基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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伤害问卷的感知风险；后续评估中基线的变化
大体时间：基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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衡量参与者认为如果他们在没有处方的情况下服用 ADHD 药物会伤害自己的程度的项目（回答范围从“无风险”到“很大风险”）。
SDP 与对照组相比，平均感知伤害在基线后会增加更多。
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基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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意图转移处方兴奋剂调查问卷；后续评估中基线的变化
大体时间：基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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衡量分享/销售/交易兴奋剂药物的意愿的项目（回答范围从“我绝对愿意”到“我绝对不会”）。
与对照组相比，SDP 的转移意图增加较少。
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基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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转移预防问卷临床实践策略的应用
大体时间：基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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衡量青少年报告提供者使用兴奋剂转移预防技术频率的项目（在过去 6 个月内，回答范围从“否”到“是，不止一次”）。
被认可为至少出现一次的技术数量将会增加。
SDP 的基线后数量将比对照组增加更多。
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基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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兴奋剂治疗调查问卷的披露
大体时间：基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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了解青少年 ADHD 药物处方的人数和/或群体（各项总和）。
在 SDP 与对照组相比，基线后总数将减少。
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基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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转移活动问卷（方法）
大体时间：基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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出售或分享 ADHD 处方药的次数。
SDP 的基线后数量将比对照组减少更多。
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基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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同伴请求问卷管理（转移拒绝技巧）
大体时间：基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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使用转移拒绝技巧的可能性增加（从“绝对不会”到“绝对”）。
SDP 的分数在基线后比对照组增加更多。
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基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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同伴请求问卷管理（转移拒绝自我效能感）
大体时间：基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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感知使用转移拒绝技能的难度增加（从“非常困难”到“非常容易”）。
SDP 的分数在基线后比对照组增加更多。
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基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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同行请求管理问卷（转移拒绝频率）
大体时间：基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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使用转移拒绝技巧的频率增加（从“从不”到“几乎总是”）。
与对照组相比，SDP 基线后频率会增加更多。
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基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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兴奋剂转移后果问卷调查
大体时间：基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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衡量对转移的负面后果的了解的项目；平均分会增加（对每个后果的回答范围从“非常不可能”到“可能”）。
与对照组相比，SDP 的平均分数在基线后增加更多。
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基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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转移规模的可能性
大体时间：基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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评估在特定情况下转移药物的可能性（反应范围从“我肯定会”到“我绝对不会”）。
跨项目的平均反应应该增加到“我绝对不会”。
与对照组相比，SDP 的转向平均得分的可能性在基线后将更倾向于“我绝对不会”。
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基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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通过近端社会联系调查问卷批准分流
大体时间：基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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衡量近端社会联系人转移批准的项目；回应从“强烈赞成”到“强烈反对”不等。
平均分数会随着不赞成而增加。
与对照组相比，SDP 的平均分数会更倾向于不赞成。
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基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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针对 ADHD 药物问卷的家长监督和监测（已尝试）
大体时间：基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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衡量父母对兴奋剂药物监测尝试的项目（例如，在过去 6 个月中，您的父母试图了解多少......）。
跨项目的平均响应分数。
与对照组相比，SDP 的平均分数在基线后增加更多。
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基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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针对 ADHD 药物治疗问卷的家长监督和监测（实际）
大体时间：基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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衡量父母对青少年兴奋剂药物实际知识的项目（例如，在过去的 6 个月中，您的父母中的任何一方真正知道多少……）。
跨项目的平均响应分数。
与对照组相比，SDP 的平均分数在基线后增加更多。
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基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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关于酒精、毒品、消遣的亲子交流
大体时间：基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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项目评估父母与青少年讨论转移相关行为的频率（例如，“在过去的 6 个月内，我的父母与我讨论了对我的 ADHD 诊断和 ADHD 药物保密的问题”）。
回答范围从“从不”到“三次或更多次”。
与对照组相比，SDP 基线后被认可为至少发生一次或多次发生的项目数量将增加更多。
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基线、6个月随访、12个月随访、18个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brooke SG Molina, PhD、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Molina BSG, Joseph HM, Kipp HL, Lindstrom RA, Pedersen SL, Kolko DJ, Bauer DJ, Subramaniam GA. Adolescents Treated for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder in Pediatric Primary Care: Characterizing Risk for Stimulant Diversion. J Dev Behav Pediatr. 2021 Sep 1;42(7):540-552. doi: 10.1097/DBP.0000000000000923.
- McGuier EA, Kolko DJ, Joseph HM, Kipp HL, Lindstrom RA, Pedersen SL, Subramaniam GA, Molina BSG. Use of Stimulant Diversion Prevention Strategies in Pediatric Primary Care and Associations With Provider Characteristics. J Adolesc Health. 2021 Apr;68(4):808-815. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.12.006. Epub 2021 Jan 11.
- McGuier EA, Kolko DJ, Pedersen SL, Kipp HL, Joseph HM, Lindstrom RA, Bauer DJ, Subramaniam GA, Molina BSG. Effects of Training on Use of Stimulant Diversion Prevention Strategies by Pediatric Primary Care Providers: Results from a Cluster-Randomized Trial. Prev Sci. 2022 Oct;23(7):1299-1307. doi: 10.1007/s11121-022-01411-2. Epub 2022 Aug 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月13日
初级完成 (实际的)
2019年9月18日
研究完成 (实际的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2016年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月9日
首次发布 (实际的)
2017年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月13日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在当地机构审查委员会 (IRB) 法规允许的情况下，以及在研究的主要发现被接受发表后，研究人员将根据要求向潜在的科学合作者提供去识别化的数据。
研究人员将尊重仅将数据用于研究或教学目的的请求，其中包括根据 IRB 要求保护数据隐私和机密性的承诺。
根据请求的大小，调查人员将根据需要收取与准备数据集和协助数据集利用相关的合理费用。
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.