Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerstelijnszorg Preventie van afleiding van stimulerende middelen door middelbare scholieren met ADHD

13 juni 2022 bijgewerkt door: Brooke S. G. Molina, Ph.D., University of Pittsburgh
Het doel van deze studie is om klinische strategieën te testen die pediatrische zorgverleners kunnen gebruiken om misbruik en misbruik van stimulerende middelen door hun adolescente patiënten met ADHD te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie richt zich op de toename van misbruik (verkopen, delen, uitlenen of verhandelen) van voorgeschreven stimulerende medicijnen door adolescenten met Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD). Bij gebrek aan gestandaardiseerde, empirisch geëvalueerde klinische strategieën of interventies om het gebruik van stimulerende middelen te voorkomen of te verminderen, zal dit project het effect testen van een korte, door een zorgverlener geleide interventie voor het voorkomen van het gebruik van stimulerende middelen bij adolescenten die stimulerende medicatie krijgen voorgeschreven in de pediatrische zorg. De onderzoekers veronderstellen dat adolescenten die worden behandeld in pediatrische praktijken die zijn gerandomiseerd naar de interventie, minder afleiding, een verhoogd waargenomen risico op schade en verminderde intenties om af te leiden zullen rapporteren in vergelijking met adolescenten die worden behandeld in pediatrische praktijken die zijn gerandomiseerd naar de gebruikelijke behandeling. Secundaire analyses zullen het effect van de interventie op aanvullende bijdragende variabelen onderzoeken (bijvoorbeeld verandering van houding en gedrag van patiënt, ouder en zorgverlener).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

357

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Youth and Family Research Program, WPIC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van ADHD
  • Behandeling met stimulerende medicatie
  • Ingeschreven op of bezig met middelbare school of middelbare school
  • Ouder/verzorger bereid om mee te doen
  • Behandeld worden in een van de 7 kinderpraktijken die deelnemen aan het protocol

Uitsluitingscriteria:

  • Niet gediagnosticeerd met ADHD
  • Niet behandeld met stimulerende medicatie
  • Niet ingeschreven of naar de middelbare school of middelbare school gegaan
  • Ouder/verzorger wil niet meedoen
  • Niet in behandeling bij een van de 7 kinderpraktijken die deelnemen aan het protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Preventie van afleiding van stimulerende middelen
Aanbieders zullen worden getraind in methoden om de kans op misbruik van stimulerende middelen door hun adolescente patiënten te voorkomen of te verminderen (voorlichting en counseling, strategieën voor gebruik door patiënten en ouders, en aanpassingen van de behandeling).
Gedragsmatig: Preventie van afleiding van stimulerende middelen (SDP)
training voor zorgverleners, voorlichting en advisering aan patiënten/ouders, strategieën voor gebruik door patiënten en ouders, en aanpassingen aan de behandeling
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Standaard klinische zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst omleidingsactiviteiten (omleiding); Verandering ten opzichte van de basislijn bij vervolgbeoordelingen
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Items die aangeven hoe vaak (aantal keren) stimulerende medicatie wordt verkocht, gedeeld, verhandeld of uitgeleend. De omleidingsfrequentie zal minder toenemen in de SDP-groep tussen baseline- en follow-upbeoordelingen.
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Vragenlijst waargenomen risico op schade; Verandering ten opzichte van de basislijn bij vervolgbeoordelingen
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Items die de mate meten waarin deelnemers denken dat mensen het risico lopen zichzelf schade toe te brengen als ze zonder recept ADHD-medicatie gebruiken (antwoorden variëren van "geen risico" tot "groot risico"). Gemiddelde waargenomen schade zal meer toenemen na baseline voor de SDP versus controlegroep.
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Vragenlijst voornemens om voorgeschreven stimulerende middelen om te leiden; Verandering ten opzichte van de basislijn bij vervolgbeoordelingen
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Items die de intentie meten om stimulerende medicatie te delen/verkopen/handelen (antwoorden variëren van "Ik zal het zeker doen" tot "Ik zal het zeker niet doen"). Intentie om af te leiden zal minder toenemen in de SDP versus controlegroep.
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van klinische praktijkstrategieën voor vragenlijst over afleidingspreventie
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Items die het rapport van tieners meten over de frequentie van het gebruik door de zorgverlener van preventieve technieken voor het afleiden van stimulerende middelen (antwoorden variëren van "nee" tot "ja, meer dan eens" in de afgelopen 6 maanden). Het aantal technieken waarvan wordt aangenomen dat ze minstens één keer voorkomen, zal toenemen. Het aantal zal na baseline meer toenemen voor de SDP dan voor de controlegroep.
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Openbaarmaking van vragenlijst over behandeling met stimulerende middelen
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Aantal mensen en/of groepen die op de hoogte zijn van het ADHD-medicatievoorschrift van de tiener (som van alle items). Het totale aantal zal afnemen na de basislijn in de SDP versus controlegroep.
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Vragenlijst omleidingsactiviteiten (benaderingen)
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Aantal keren benaderd om ADHD-medicatie op recept te verkopen of te delen. Het aantal zal na baseline meer afnemen voor de SDP dan voor de controlegroep.
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Vragenlijst beheer van peer-verzoeken (vaardigheden om afleiding te weigeren)
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Verhoogde waarschijnlijkheid (van "absoluut niet" tot "absoluut") om vaardigheden voor het weigeren van afleiding te gebruiken. De score zal na baseline meer stijgen voor de SDP dan voor de controlegroep.
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Vragenlijst beheer van peer-verzoeken (afleidingsweigering zelfeffectiviteit)
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Verhoogd gemak (van "zeer moeilijk" tot "zeer gemakkelijk") in waargenomen gebruik van afleidingsweigeringsvaardigheden. De score zal na baseline meer stijgen voor de SDP dan voor de controlegroep.
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Vragenlijst beheer van verzoeken van collega's (Frequentie weigering omleiding)
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Verhoogde frequentie (van "nooit" naar "bijna altijd") van het gebruik van afleidingsweigeringsvaardigheden. Frequentie zal meer toenemen na baseline voor de SDP versus controlegroep.
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Kennis van de vragenlijst over de gevolgen van stimulerende afleiding
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Items die de kennis van negatieve gevolgen van afleiding meten; gemiddelde score zal toenemen (antwoorden voor elk gevolg variëren van "zeer onwaarschijnlijk" tot "waarschijnlijk"). De gemiddelde score zal na baseline meer stijgen voor de SDP dan voor de controlegroep.
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Waarschijnlijkheid van omleidingsschaal
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Beoordeelt de waarschijnlijkheid (antwoordschaal loopt van "Ik zou het zeker doen" tot "Ik zou het absoluut niet doen") van het omleiden van medicatie in specifieke situaties. De gemiddelde respons op alle items zou moeten toenemen in de richting van "Ik zou het zeker niet doen". Waarschijnlijkheid van afwijkende gemiddelde score zal na baseline meer veranderen in de richting van "Ik zou het zeker niet" voor de SDP-groep dan voor de controlegroep.
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Goedkeuring van omleiding door vragenlijst voor proximale sociale contacten
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Items die de goedkeuring van afleiding door nabije sociale contacten meten; De antwoorden variëren van "helemaal goedkeuren" tot "sterk afkeuren". De gemiddelde score zal toenemen in de richting van afkeuring. De gemiddelde score zal meer stijgen in de richting van afkeuring voor de SDP dan voor de controlegroep.
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Ouderlijk toezicht en monitoring specifiek voor ADHD-medicatievragenlijst (poging)
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Items die de poging tot ouderlijk toezicht op stimulerende medicatie meten (bijv. Hoeveel heeft een van uw ouders de afgelopen 6 maanden geprobeerd te weten...). Gemiddelde score van reacties op items. De gemiddelde score zal na baseline meer stijgen voor de SDP dan voor de controlegroep.
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Ouderlijk toezicht en monitoring specifiek voor ADHD-medicatievragenlijst (feitelijk)
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Items die de werkelijke kennis van ouders meten over stimulerende medicatie door tieners (bijv. Hoeveel wist een van uw ouders gedurende de afgelopen 6 maanden werkelijk...). Gemiddelde score van reacties op items. De gemiddelde score zal na baseline meer stijgen voor de SDP dan voor de controlegroep.
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Ouder-tienercommunicatie over alcohol, drugs, afleiding
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up
Items die de frequentie beoordelen van ouder-tienergesprekken over afleidingsgedrag (bijv. "In de afgelopen 6 maanden hebben mijn ouders met mij gesproken over het privé houden van mijn ADHD-diagnose en ADHD-medicatie"). De antwoorden variëren van "nooit" tot "drie of meer keer". Het aantal items waarvan wordt aangenomen dat ze minstens één keer of vaker voorkomen, zal na de baseline meer toenemen voor de SDP dan voor de controlegroep.
baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brooke SG Molina, PhD, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U01DA040213 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zullen op verzoek geanonimiseerde gegevens beschikbaar stellen aan potentiële wetenschappelijke medewerkers, zoals toegestaan ​​door de lokale regelgeving van de Institutional Review Board (IRB) en nadat de belangrijkste bevindingen van het onderzoek zijn geaccepteerd voor publicatie. De onderzoekers honoreren verzoeken om gegevens alleen voor onderzoeks- of onderwijsdoeleinden te gebruiken en dat houdt een toezegging in om de privacy en vertrouwelijkheid van de gegevens te beschermen volgens de IRB-vereisten. Afhankelijk van de omvang van het verzoek, zullen de onderzoekers, indien nodig, redelijke kosten in rekening brengen voor het opstellen van datasets en hulp bij het gebruik van datasets.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ADHD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren