Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podstawowej Opieki Zdrowotnej Profilaktyka przekierowania używek przez uczniów szkół średnich z ADHD

13 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Brooke S. G. Molina, Ph.D., University of Pittsburgh
Celem tego badania jest przetestowanie strategii klinicznych, które mogą stosować pediatrzy, aby zapobiegać niewłaściwemu stosowaniu i wykorzystywaniu stymulantów przez ich nastoletnich pacjentów z ADHD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie dotyczy wzrostu wykorzystywania (sprzedaży, udostępniania, wypożyczania lub handlu) lekami pobudzającymi na receptę przez młodzież z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Wobec braku jakichkolwiek wystandaryzowanych, ocenianych empirycznie strategii klinicznych lub interwencji mających na celu zapobieganie lub zmniejszanie przekierowania stymulantów, ten projekt przetestuje efekt krótkiej interwencji prowadzonej przez dostawcę w celu zapobiegania przekierowaniu stymulantów wśród nastolatków, którym przepisywano leki pobudzające w opiece pediatrycznej. Badacze wysuwają hipotezę, że nastolatki leczone w ramach praktyk pediatrycznych przydzielone losowo do interwencji będą zgłaszać mniejsze odwrócenie uwagi, zwiększone postrzegane ryzyko szkody i zmniejszone zamiary odwrócenia uwagi w porównaniu z nastolatkami leczonymi w ramach praktyk pediatrycznych przydzielonych losowo do leczenia jak zwykle. Wtórne analizy zbadają wpływ interwencji na dodatkowe zmienne składowe (np. zmianę postawy i zachowania pacjenta, rodzica i świadczeniodawcy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

357

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Youth and Family Research Program, WPIC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza ADHD
  • Leczenie lekami pobudzającymi
  • Zapisał się lub uczęszcza do gimnazjum lub szkoły średniej
  • Rodzic/opiekun chętny do udziału
  • Leczenie w jednej z 7 przychodni pediatrycznych uczestniczących w protokole

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zdiagnozowano ADHD
  • Nie leczony lekami pobudzającymi
  • Nie jest zapisany ani nie uczęszcza do gimnazjum lub szkoły średniej
  • Rodzic/opiekun nie chce uczestniczyć
  • Brak leczenia w jednej z 7 przychodni pediatrycznych uczestniczących w protokole

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zapobieganie przekierowaniu stymulantów
Dostawcy zostaną przeszkoleni w zakresie metod zapobiegania lub zmniejszania prawdopodobieństwa przekierowania stymulantów przez ich nastoletnich pacjentów (edukacja i poradnictwo, strategie stosowania przez pacjentów i rodziców oraz dostosowania leczenia).
Behawioralne: Zapobieganie przekierowaniu stymulantów (SDP)
szkolenie usługodawców, edukacja i poradnictwo dla pacjentów/rodziców, strategie stosowania przez pacjentów i rodziców oraz dostosowania leczenia
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Standardowa opieka kliniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz czynności przekierowania (przekierowanie); Zmiana od wartości początkowej w kolejnych ocenach
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Elementy wskazujące częstotliwość (liczba razy) sprzedawania, udostępniania, handlu lub wypożyczania leków pobudzających. Częstotliwość przekierowania wzrośnie mniej w grupie SDP między oceną wyjściową i uzupełniającą.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz postrzeganego ryzyka szkody; Zmiana od wartości początkowej w kolejnych ocenach
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Pozycje mierzące stopień, w jakim uczestnicy uważają, że ludzie ryzykują samookaleczenie, jeśli przyjmują leki ADHD bez recepty (odpowiedzi wahają się od „brak ryzyka” do „duże ryzyko”). Średnia postrzegana szkoda wzrośnie bardziej po wartości wyjściowej dla grupy SDP w porównaniu z grupą kontrolną.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Zamiar przekierowania Kwestionariusz dotyczący stymulantów na receptę; Zmiana od wartości początkowej w kolejnych ocenach
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Pozycje mierzące zamiar udostępnienia/sprzedaży/handlu środkami pobudzającymi (odpowiedzi wahają się od „zdecydowanie” do „zdecydowanie nie”). Zamiar przekierowania wzrośnie mniej w grupie SDP w porównaniu z grupą kontrolną.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie strategii praktyki klinicznej w kwestionariuszu zapobiegania przekierowaniu
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Pozycje mierzące raport nastolatków na temat częstotliwości korzystania przez usługodawcę z technik zapobiegania odwracaniu uwagi od stymulantów (odpowiedzi wahają się od „nie” do „tak, więcej niż raz” w ciągu ostatnich 6 miesięcy). Zwiększy się liczba technik uznanych za występujące przynajmniej raz. Liczba wzrośnie po linii bazowej bardziej dla SDP niż dla grupy kontrolnej.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Ujawnienie Kwestionariusza Leczenia Stymulantami
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Liczba osób i/lub grup, które wiedzą o receptach na leki ADHD dla nastolatka (suma wszystkich pozycji). Całkowita liczba zmniejszy się po linii podstawowej w grupie SDP vs grupa kontrolna.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz aktywności przekierowania (podejścia)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Liczba prób sprzedaży lub udostępnienia leków na receptę ADHD. Liczba zmniejszy się po linii bazowej bardziej dla SDP niż dla grupy kontrolnej.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Zarządzanie kwestionariuszem próśb rówieśników (umiejętności odmowy przekierowania)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Zwiększone prawdopodobieństwo (od „zdecydowanie nie” do „zdecydowanie”) użycia umiejętności odmowy przekierowania. Wynik wzrośnie po linii bazowej bardziej dla SDP niż dla grupy kontrolnej.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Zarządzanie kwestionariuszem próśb rówieśników (własna skuteczność odmowy przekierowania)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Zwiększona łatwość (od „bardzo trudnej” do „bardzo łatwej”) w postrzeganym korzystaniu z umiejętności odmowy przekierowania. Wynik wzrośnie po linii bazowej bardziej dla SDP niż dla grupy kontrolnej.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Zarządzanie kwestionariuszem próśb o przekierowanie (częstotliwość odmowy przekierowania)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Zwiększona częstotliwość (od „nigdy” do „prawie zawsze”) używania umiejętności odmowy przekierowania. Częstotliwość wzrośnie bardziej po wartości wyjściowej dla grupy SDP w porównaniu z grupą kontrolną.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Znajomość Kwestionariusza Konsekwencji Przekierowania Stymulantów
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Pozycje mierzące wiedzę o negatywnych konsekwencjach przekierowania; średni wynik wzrośnie (odpowiedzi dla każdej konsekwencji wahają się od „bardzo mało prawdopodobne” do „prawdopodobne”). Średni wynik wzrośnie po linii bazowej bardziej dla grupy SDP niż dla grupy kontrolnej.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Skala prawdopodobieństwa przekierowania
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Ocenia prawdopodobieństwo (skala odpowiedzi waha się od „zdecydowanie bym” do „zdecydowanie nie”) odstawienia leków w określonych sytuacjach. Średnia odpowiedź w pozycjach powinna wzrosnąć w kierunku „zdecydowanie nie”. Prawdopodobieństwo odchylenia średniego wyniku zmieni się po linii bazowej w kierunku „zdecydowanie nie” bardziej dla grupy SDP niż dla grupy kontrolnej.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Akceptacja przekierowania przez Kwestionariusz Bliższych Kontaktów Społecznych
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Pozycje mierzące akceptację przekierowania przez najbliższe kontakty społeczne; odpowiedzi wahają się od „zdecydowanie popieram” do „zdecydowanie odrzucam”. Średni wynik wzrośnie w kierunku dezaprobaty. Średni wynik wzrośnie w kierunku dezaprobaty bardziej dla SDP niż dla grupy kontrolnej.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Nadzór rodzicielski i monitorowanie specyficzne dla kwestionariusza leków ADHD (próba)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Pozycje mierzące próby monitorowania przez rodziców leków pobudzających (np. w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ile jeden z rodziców próbował się dowiedzieć…). Średni wynik odpowiedzi w pozycjach. Średni wynik wzrośnie po linii bazowej bardziej dla grupy SDP niż dla grupy kontrolnej.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Nadzór rodzicielski i monitorowanie specyficzne dla kwestionariusza leków ADHD (rzeczywiste)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Pozycje mierzące rzeczywistą wiedzę rodziców na temat leków pobudzających stosowanych przez nastolatków (np. w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ile naprawdę wiedział któryś z rodziców…). Średni wynik odpowiedzi w pozycjach. Średni wynik wzrośnie po linii bazowej bardziej dla grupy SDP niż dla grupy kontrolnej.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Komunikacja rodzic-nastolatek na temat alkoholu, narkotyków, rozrywki
Ramy czasowe: linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja
Pozycje oceniające częstotliwość dyskusji rodziców z nastolatkami na temat zachowań związanych z rozrywką (np. „W ciągu ostatnich 6 miesięcy moi rodzice rozmawiali ze mną o zachowaniu mojej diagnozy ADHD i leków na ADHD w tajemnicy”). Odpowiedzi wahają się od „nigdy” do „trzy lub więcej razy”. Liczba pozycji zatwierdzonych jako występujące co najmniej raz lub częściej wzrośnie po linii bazowej bardziej dla SDP niż dla grupy kontrolnej.
linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja, 18-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Brooke SG Molina, PhD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U01DA040213 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze udostępnią zanonimizowane dane potencjalnym współpracownikom naukowym na żądanie zgodnie z lokalnymi przepisami Institutional Review Board (IRB) i po zaakceptowaniu głównych wyników badania do publikacji. Badacze będą honorować prośby o wykorzystanie danych wyłącznie do celów badawczych lub dydaktycznych, które obejmują zobowiązanie do ochrony prywatności i poufności danych zgodnie z wymogami IRB. W zależności od wielkości wniosku, śledczy pobiorą, w razie potrzeby, uzasadnione koszty związane z przygotowaniem zbiorów danych i pomocą w wykorzystaniu zbiorów danych.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj