Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADHD:tä sairastavien lukio-opiskelijoiden stimulanttien siirtymisen ehkäisy perusterveydenhuollossa

maanantai 13. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Brooke S. G. Molina, Ph.D., University of Pittsburgh
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kliinisiä strategioita, joita lastenlääkärit voivat käyttää estääkseen nuorten ADHD-potilaidensa stimulanttien väärinkäytön ja väärinkäytön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käsitellään lisääntynyttä reseptilääkkeiden käytön (myynnin, jakamisen, lainaamisen tai kaupankäynnin) lisääntymistä tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöstä (ADHD) sairastavien nuorten keskuudessa. Koska standardoituja, empiirisesti arvioituja kliinisiä strategioita tai interventioita stimulanttien käytön estämiseksi tai vähentämiseksi ei ole, tässä hankkeessa testataan lyhyen palveluntarjoajan johtaman intervention vaikutusta stimulanttien käytön ehkäisemiseen nuorille, joille määrätään stimulanttilääkkeitä lastenhoidossa. Tutkijat olettavat, että interventioon satunnaistetuissa lastenlääkäreissä hoidetut nuoret raportoivat vähentyneestä poikkeamisesta, lisääntyneestä koetuista haittojen riskistä ja vähentyneestä aikeista siirtyä hoitoon verrattuna nuoriin, joita hoidetaan lastenlääkärin vastaanotolla, joka on satunnaistettu hoitoon tavanomaiseen tapaan. Toissijaisissa analyyseissä tarkastellaan toimenpiteen vaikutusta muihin vaikuttaviin muuttujiin (esim. potilaan, vanhemman ja palveluntarjoajan asenteen ja käyttäytymisen muutos).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

357

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Youth and Family Research Program, WPIC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ADHD:n diagnoosi
  • Hoito stimulanttilääkkeillä
  • Ilmoittautunut yläkouluun tai lukioon tai opiskelemassa
  • Vanhempi/huoltaja halukas osallistumaan
  • Hoitoa yhdessä seitsemästä protokollaan osallistuvasta lastenlääkärin vastaanotosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei diagnosoitu ADHD
  • Ei hoidettu stimulanttilääkkeillä
  • Ei ilmoittautunut tai käy yläkoulussa tai lukiossa
  • Vanhempi/huoltaja ei halua osallistua
  • Ei saa hoitoa yhdessä seitsemästä protokollaan osallistuvasta lastenlääkärin vastaanotosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Stimulanttien leviämisen ehkäisy
Palveluntarjoajia koulutetaan menetelmistä, joilla estetään tai vähennetään sen todennäköisyyttä, että heidän nuorisopotilaidensa siirtyvät pois stimulanteista (koulutus ja neuvonta, strategiat potilaiden ja vanhempien käyttöön sekä hoidon mukauttaminen).
Käyttäytyminen: Stimulanttien leviämisen esto (SDP)
palveluntarjoajan koulutus, potilaiden/vanhempien koulutus ja neuvonta, potilaiden ja vanhempien käytettävät strategiat ja hoidon muutokset
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Normaali kliininen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diversion Activity Questionnaire (Diversion); Muutos lähtötilanteesta seuranta-arvioinnissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Tuotteet, jotka osoittavat piristelääkkeiden myynti-, jakamis-, kauppa- tai lainaustiheyden (# kertaa). Poikkeustaajuus kasvaa vähemmän SDP-ryhmässä perus- ja seurantaarviointien välillä.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Havaintoriskin kyselylomake; Muutos lähtötilanteesta seuranta-arvioinnissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Kohteet, jotka mittaavat sitä, missä määrin osallistujat uskovat ihmisten olevan vaarassa vahingoittaa itseään, jos he käyttävät ADHD-lääkitystä ilman reseptiä (vastaukset vaihtelevat "ei riskiä" ja "suuri riski"). Keskimääräinen havaittu haitta kasvaa enemmän SDP:n verrattuna vertailuryhmään lähtötilanteen jälkeen.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Aikomukset kääntää reseptistimulantteja koskeva kyselylomake; Muutos lähtötilanteesta seuranta-arvioinnissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Kohteet, jotka mittaavat aikomusta jakaa/myydä/vaihtaa piristäviä lääkkeitä (vastaukset vaihtelevat välillä "Aion ehdottomasti" ja "en todellakaan aio"). Siirtoaikeet lisääntyvät vähemmän SDP:ssä verrattuna kontrolliryhmään.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen käytännön strategioiden hyödyntäminen poikkeaman ehkäisyssä -kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Kohteet, jotka mittaavat teini-ikäisten raporttia stimulanttien käytön estotekniikoiden käyttötiheydestä (vastaukset vaihtelevat "ei" ja "kyllä, useammin kuin kerran" viimeisen 6 kuukauden aikana). Niiden tekniikoiden määrä, jotka on hyväksytty esiintyviksi vähintään kerran, kasvaa. Määrä kasvaa perustason jälkeen enemmän SDP:n kuin kontrolliryhmän osalta.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Stimulanttihoidon kyselylomakkeen paljastaminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Niiden ihmisten ja/tai ryhmien määrä, jotka tietävät teinin ADHD-lääkemääräyksestä (yhteensä eri kohteiden välillä). Kokonaismäärä laskee lähtötason jälkeen SDP vs kontrolliryhmässä.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Kiertoaktiviteettikysely (lähestymistavat)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
ADHD-reseptilääkkeiden myynti- tai jakamiskertojen määrä. Luku laskee lähtötason jälkeen enemmän SDP:n kuin kontrolliryhmän osalta.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Vertaispyyntöjen kyselylomakkeen hallinta (kiinnityksestä kieltäytymistaidot)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Lisääntynyt todennäköisyys ("ei ehdottomasti" - "ehdottomasti") käyttää ohjauksen kieltäytymistaitoja. Pistemäärä nousee perustason jälkeen enemmän SDP:n kuin kontrolliryhmän osalta.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Vertaispyyntökyselyn hallinta (kiinnityksestä kieltäytymisen omatehokkuus)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Lisääntynyt helppous ("erittäin vaikeasta" "erittäin helpoksi") koettu käytöksestä kieltäytymistaitoista. Pistemäärä nousee perustason jälkeen enemmän SDP:n kuin kontrolliryhmän osalta.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Vertaispyyntöjen kyselylomakkeen hallinta (siirron kieltäytymistiheys)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Kieltäytymistaitojen käytön lisääntyminen ("ei koskaan":sta "melkein aina") Taajuus kasvaa enemmän lähtötilanteen jälkeen SDP-verrokkiryhmässä.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Tietämys stimulanttien käytön seurauksista
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Asiat, jotka mittaavat tietämystä ohjauksen kielteisistä seurauksista; keskimääräinen pistemäärä kasvaa (vastaukset jokaiselle seuraukselle vaihtelevat "erittäin epätodennäköisestä" "todennäköiseen"). Keskimääräinen pistemäärä nousee lähtötason jälkeen enemmän SDP:n kuin kontrolliryhmän osalta.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Poikkeusasteikon todennäköisyys
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Arvioi todennäköisyyttä (vasteasteikko vaihtelee "en ehdottomasti" ja "en todellakaan") muuttaa lääkitystä tietyissä tilanteissa. Kohteiden keskimääräisen vastauksen pitäisi kasvaa kohti "en todellakaan tekisi". Todennäköisyys poikkeamisen keskiarvoon muuttuu lähtötason jälkeen kohti "en todellakaan" enemmän SDP:n kuin kontrolliryhmän osalta.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Proksimaalisten sosiaalisten kontaktien kyselylomakkeen ohjauksen hyväksyminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Kohteet, jotka mittaavat proksimaalisten sosiaalisten kontaktien hyväksyntää muualle; vastaukset vaihtelevat "hyväksyn vahvasti" - "hylkää voimakkaasti". Keskimääräinen pistemäärä nousee kohti hylkäämistä. Keskimääräinen pistemäärä nousee kohti hylkäämistä enemmän SDP:n kuin kontrolliryhmän osalta.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
ADHD-lääkityskyselyyn liittyvä vanhempien valvonta ja seuranta (yritetty)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Aineistot, jotka mittaavat stimulanttilääkitysyritysten vanhempien valvontaa (esim. kuinka paljon jompikumpi vanhemmistasi yritti tietää viimeisen 6 kuukauden aikana.......). Vastausten keskiarvo eri kohteissa. Keskimääräinen pistemäärä nousee lähtötason jälkeen enemmän SDP:n kuin kontrolliryhmän osalta.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
ADHD-lääkityskyselyyn liittyvä vanhempien valvonta ja seuranta (todellinen)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Kohteet, jotka mittaavat vanhempien todellista tietämystä teini-ikäisten piristelääkkeistä (esim. kuinka paljon jompikumpi vanhemmistasi tiesi viimeisen 6 kuukauden aikana.......). Vastausten keskiarvo eri kohteissa. Keskimääräinen pistemäärä nousee lähtötason jälkeen enemmän SDP:n kuin kontrolliryhmän osalta.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Vanhempien ja teini-ikäisten kommunikaatio alkoholista, huumeista ja väärinkäytöstä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
Asioita, jotka arvioivat vanhempien ja teini-ikäisten keskustelujen esiintymistiheyttä kiertoon liittyvästä käyttäytymisestä (esim. "Viimeisen 6 kuukauden aikana vanhempani ovat puhuneet kanssani ADHD-diagnoosin ja ADHD-lääkitykseni pitämisestä yksityisinä"). Vastaukset vaihtelevat "ei koskaan" - "kolme tai useampaan kertaan". Vähintään kerran tai useammin esiintyviksi merkittyjen kohteiden määrä kasvaa perustason jälkeen enemmän SDP:n kuin kontrolliryhmän osalta.
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Brooke SG Molina, PhD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U01DA040213 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat antavat identifioidut tiedot mahdollisten tieteellisten yhteistyökumppaneiden saataville pyynnöstä paikallisten Institutional Review Boardin (IRB) määräysten mukaisesti ja sen jälkeen, kun tutkimuksen tärkeimmät tulokset on hyväksytty julkaistavaksi. Tutkijat kunnioittavat pyyntöjä käyttää tietoja vain tutkimus- tai opetustarkoituksiin, ja niihin sisältyy sitoumus suojella tietojen yksityisyyttä ja luottamuksellisuutta IRB-vaatimusten mukaisesti. Pyynnön koosta riippuen tutkijat veloittavat tarvittaessa kohtuulliset kustannukset, jotka liittyvät aineistojen valmisteluun ja aineiston käytössä avustamiseen.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa