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ADHDの高校生による覚せい剤転用のプライマリケア予防

2022年6月13日 更新者：Brooke S. G. Molina, Ph.D.、University of Pittsburgh
この研究の目的は、思春期の ADHD 患者による覚醒剤の誤用や転用を防ぐために小児科医が使用できる臨床戦略をテストすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、注意欠陥/多動性障害（ADHD）を持つ若者による処方覚せい剤の流用（販売、共有、貸与、または取引）の増加に取り組んでいます。 覚せい剤転用を予防または減少させるための標準化され、経験的に評価された臨床戦略や介入が存在しないため、このプロジェクトでは、小児医療で覚せい剤薬物を処方されている青少年を対象に、覚せい剤転用防止のための医療従事者主導の簡単な介入の効果をテストする予定です。 研究者らは、介入に無作為化された小児科診療所で治療を受けた青少年は、通常通りの治療に無作為化された小児科診療所で治療を受けた青少年と比較して、転向の減少、危害の認識リスクの増大、転向意図の減少を報告すると仮説を立てている。 二次分析では、追加の寄与変数（患者、親、医療提供者の態度や行動の変化など）に対する介入の効果を検査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

357

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Youth and Family Research Program, WPIC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ADHDの診断
  • 覚醒剤による治療
  • 中学校・高等学校に在学中または在学中
  • 参加を希望される保護者の方
  • プロトコールに参加している 7 つの小児科診療所のいずれかで治療を受けている

除外基準:

  • ADHDと診断されていない
  • 覚醒剤による治療を受けていない
  • 中学・高校に在籍していない、または在学していない
  • 参加したくない保護者
  • プロトコールに参加している7つの小児科診療所のいずれかで治療を受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：覚せい剤の転用防止
医療従事者は、思春期の患者による覚せい剤転用の可能性を防止または軽減する方法（教育とカウンセリング、患者と親による使用戦略、治療の調整）について訓練を受けます。
行動：覚せい剤転用防止 (SDP)
医療従事者のトレーニング、患者/親の教育とカウンセリング、患者と親による使用戦略、治療の調整
介入なし：通常通りの治療
標準的な臨床ケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転用活動アンケート（転用）;追跡評価全体でのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
覚せい剤の販売、共有、取引、貸与の頻度（回数）を示す項目。 SDP グループでは、ベースライン評価とフォローアップ評価の間で、転用頻度の増加は少なくなります。
ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
認識された危害のリスクに関するアンケート。追跡評価全体でのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
ADHD 薬を処方箋なしで服用すると自傷行為をするリスクがあると参加者がどの程度信じているかを測定する項目 (回答の範囲は「リスクなし」から「非常にリスクがある」まで)。 平均知覚害は、SDP と対照群のベースライン後にさらに増加し​​ます。
ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
処方された覚せい剤の転用の意図に関するアンケート。追跡評価全体でのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
覚せい剤を共有/販売/取引する意向を測定する項目 (回答の範囲は「絶対にそうする」から「絶対にしない」まで)。 SDP 群と対照群では、方向転換の意図はあまり増加しません。
ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転用防止アンケートのための臨床実践戦略の活用
時間枠：ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
プロバイダーが覚醒剤転用防止技術を利用した頻度に関する十代の若者の報告を測定する項目（回答の範囲は、過去 6 か月間に「いいえ」から「はい、複数回」まで）。 少なくとも 1 回は発生すると認定されるテクニックの数は増加します。 ベースライン後には、コントロール グループよりも SDP の方が数値が増加します。
ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
覚せい剤治療アンケートの開示
時間枠：ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
10 代の ADHD 薬の処方について知っている人および/またはグループの数 (項目間の合計)。 総数は、SDP 対対照グループのベースライン後に減少します。
ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
転換活動アンケート（アプローチ）
時間枠：ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
ADHD 処方薬の販売または共有を打診された回数。 ベースライン後には、コントロール グループよりも SDP の方が数値が減少します。
ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
ピアリクエスト管理アンケート（転用拒否スキル）
時間枠：ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
転用拒否スキルを使用する可能性が (「絶対にない」から「絶対に」に) 増加します。 スコアは、コントロール グループよりも SDP の方がベースライン後に増加します。
ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
ピアリクエストの管理アンケート（転用拒否の自己効力感）
時間枠：ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
転用拒否スキルの使用が容易になる (「非常に難しい」から「非常に簡単」に)。 スコアは、コントロール グループよりも SDP の方がベースライン後に増加します。
ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
ピアリクエスト管理アンケート（転送拒否頻度）
時間枠：ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
転向拒否スキルの使用頻度が増加しました（「まったく」から「ほぼ常に」に）。 SDP と対照グループのベースラインの後、頻度はさらに増加し​​ます。
ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
覚せい剤転用の結果に関する知識に関するアンケート
時間枠：ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
転用による悪影響に関する知識を測定する項目。平均スコアは増加します (各結果に対する回答の範囲は「非常に低い」から「可能性が高い」までです)。 平均スコアは、コントロール グループよりも SDP の方がベースライン後に増加します。
ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
転用の可能性のスケール
時間枠：ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
特定の状況で薬剤を転用する可能性（回答スケールは「絶対にそうする」から「絶対にそうしない」までの範囲）を評価します。 項目全体の平均回答は、「絶対にそうしない」に向かって増加するはずです。 平均スコアの転向の可能性は、ベースライン後に、対照群よりも SDP の方が「絶対にそうしない」方向に変化します。
ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
身近な社会的接触に関するアンケートによる転用の承認
時間枠：ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
身近な社会的接触による転用の承認を測定する項目。回答は「強く支持する」から「強く反対する」までさまざまです。 平均スコアは不承認になるほど増加します。 平均スコアは、対照群よりも SDP の方が不支持に向かって増加します。
ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
ADHD に特有の親の監督とモニタリング 投薬アンケート (未遂)
時間枠：ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
親による覚せい剤監視の試みを測定する項目 (例: 過去 6 か月間、両親のどちらかがどの程度知ろうとしましたか....)。 項目間の回答の平均スコア。 平均スコアは、コントロール グループよりも SDP の方がベースライン後に増加します。
ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
ADHD に特有の親の監督とモニタリング 投薬アンケート (実績)
時間枠：ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
10 代の覚せい剤薬物に関する親の実際の知識を測定する項目 (例: 過去 6 か月間、両親のどちらかが実際にどの程度知っていたか....)。 項目間の回答の平均スコア。 平均スコアは、コントロール グループよりも SDP の方がベースライン後に増加します。
ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
アルコール、薬物、気分転換に関する親子のコミュニケーション
時間枠：ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡
気晴らしに関連した行動についての親と十代の若者の話し合いの頻度を評価する項目 (例: 「過去 6 か月以内に、私の両親は、私の ADHD 診断と ADHD の投薬について内密にしておきたいと私に話してくれました」)。 回答は「一度もなかった」から「3回以上」まで。 少なくとも 1 回以上の頻度で発生すると承認された項目の数は、対照群よりも SDP の方がベースライン後に増加します。
ベースライン、6か月追跡、12か月追跡、18か月追跡

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pittsburgh

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

捜査官

  • 主任研究者：Brooke SG Molina, PhD、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月13日

一次修了 (実際)

2019年9月18日

研究の完了 (実際)

2022年5月31日

試験登録日

最初に提出

2016年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月9日

最初の投稿 (実際)

2017年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月13日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • U01DA040213 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者らは、地域の治験審査委員会（IRB）の規制で許可されているとおり、要求に応じて、また研究の主要な結果が出版に受理された後に、潜在的な科学協力者に匿名化されたデータを提供します。 研究者は、研究または教育目的のみでデータを使用するリクエストを尊重し、治験審査委員会の要件に従ってデータのプライバシーと機密性を保護するという約束を含みます。 リクエストの規模に応じて、調査員は必要に応じて、データセットの準備およびデータセット利用の支援に関連する合理的な費用を請求します。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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