小儿创伤性伤口修复的长期结果：缝合与组织粘合剂
2019年8月23日 更新者：University Children's Hospital, Zurich
儿科患者头部外伤性皮肤撕裂伤原发性伤口修复的长期结果：缝合与组织粘合剂
该项目是一项观察性试验，研究使用两种不同的皮肤闭合方法：缝合与组织粘合剂修复儿科患者头部外伤性皮肤撕裂后的伤口美容外观。
照片将在修复后的两次随访中拍摄，随后由外部盲法整形外科医生使用标准美容评估量表进行评估。
研究人员假设，在这两种伤口修复治疗方案中，美容伤口的结果是相同的。
研究概览
详细说明
300 名儿童头部外伤性皮肤撕裂伤患者的长期预后调查。 在用缝合或组织粘合剂进行初级伤口修复后，符合条件的患者将被纳入急诊科（基线访视）。 第二次随访将在基线随访后 5-10 天进行，第三次随访将在创伤后 6-12 个月完成。 在两次随访中，将进行临床检查和简短的面谈。 照片记录在基线和后续访问时完成。
加密的照片文档将由盲法外部整形外科医生进行评估。 主要结果是使用标准评估量表的美容外观，次要结果是并发症的发生、成本效益和患者满意度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
386
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ZH
-
Zurich、ZH、瑞士、8032
- Children's University Hospital of Zurich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在儿科急诊室用缝合线或组织粘合剂完成初级伤口修复治疗后的儿科患者
描述
纳入标准：
- 0 至 16 岁
- 任何由外伤引起并涉及头部区域皮肤的裂伤的初级伤口修复治疗
- 患者或护理人员必须能够理解并签署知情同意书
排除标准：
- 对伤口愈合产生不利影响的原有疾病
- 表现出严重或危及生命的伤害的患者
- 存在沟通/后勤障碍的患者/护理人员不适合提供知情同意书或参加后续访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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缝合
缝合伤口修复
|
|
纸巾粘合剂
用组织粘合剂修复伤口
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
化妆品疤痕外观
大体时间：第二次随访：伤口修复后 6 至 12 个月
|
将使用修改后的患者和观察者瘢痕测量评分来评估美容外观
|
第二次随访：伤口修复后 6 至 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clemens M Schiestl, PD、Children's University Hospital of Zurich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Farion K, Osmond MH, Hartling L, Russell K, Klassen T, Crumley E, Wiebe N. Tissue adhesives for traumatic lacerations in children and adults. Cochrane Database Syst Rev. 2002;2002(3):CD003326. doi: 10.1002/14651858.CD003326.
- Singer AJ, Hollander JE, Quinn JV. Evaluation and management of traumatic lacerations. N Engl J Med. 1997 Oct 16;337(16):1142-8. doi: 10.1056/NEJM199710163371607. No abstract available.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月13日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (实际的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月9日
首次发布 (实际的)
2017年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月23日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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