Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig utfall av pediatrisk traumatisk sårreparasjon: sutur versus vevslim

23. august 2019 oppdatert av: University Children's Hospital, Zurich

Langsiktig resultat av primær sårreparasjon av traumatiske hudsår i hodeområdet hos pediatriske pasienter: sutur versus vevslim

Dette prosjektet er en observasjonsstudie som undersøker kosmetisk utseende etter reparasjon av traumatiske hudskader i hodeområdet til pediatriske pasienter med to forskjellige tilnærminger til hudlukking: suturer versus vevslim. Fotografier vil bli tatt ved to oppfølgingsbesøk etter reparasjon og senere vurdert av ekstern blindet plastikkirurg ved bruk av standard kosmetiske vurderingsskalaer. Etterforskerne antar at kosmetiske sårresultater vil være likeverdige i disse to sårreparasjonsbehandlingsalternativene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Undersøkelse av langtidsutfallet av 300 pediatriske pasienter med traumatiske hudskader i hodeområdet. Etter primær sårreparasjon med sutur eller med vevslim, vil kvalifiserte pasienter bli innrullert på akuttmottaket (baseline visit). Det andre oppfølgingsbesøket vil finne sted 5-10 dager etter baseline-besøket og det tredje oppfølgingsbesøket vil bli gjennomført 6-12 måneder etter traumer. Ved begge oppfølgingsbesøkene vil det bli utført klinisk undersøkelse og et kort intervju. Bildedokumentasjon ferdigstilles både ved baseline og oppfølgingsbesøk.

Kryptert bildedokumentasjon vil bli vurdert av blindede eksterne plastikkirurger. Primært utfall er det kosmetiske utseendet ved bruk av standard vurderingsskalaer, sekundære utfall er forekomsten av komplikasjoner, kostnadseffektivitet og pasientens tilfredshet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

386

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8032
        • Children's University Hospital of Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter etter fullført primær sårreparasjonsbehandling med sutur eller vevslim i pediatrisk akuttenhet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 0 til 16 år
  • Enhver primær sårreparasjonsbehandling av en rift forårsaket av traumer og involverer huden i hodeområdet
  • Pasient eller omsorgsperson må kunne forstå og signere et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende forhold som påvirker sårheling negativt
  • Pasienter som viser alvorlige eller livstruende skader
  • Pasienter / omsorgspersoner med kommunikasjons- / logistiske barrierer som vil gjøre dem uegnet til å gi informert samtykke eller til å delta på oppfølgingsbesøkene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sutur
Sårreparasjon med sutur
Vevslim
Sårreparasjon med vevslim

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kosmetisk arr utseende
Tidsramme: andre oppfølgingsbesøk: 6 til 12 måneder etter sårreparasjon
Kosmetisk utseende vil bli vurdert ved å bruke den modifiserte pasient- og observatørarrmålingsscore
andre oppfølgingsbesøk: 6 til 12 måneder etter sårreparasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clemens M Schiestl, PD, Children's University Hospital of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-01304

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sår og skader

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere