Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten traumaattisen haavan korjauksen pitkäaikainen tulos: ompeleet versus kudosliima

perjantai 23. elokuuta 2019 päivittänyt: University Children's Hospital, Zurich

Pään alueen traumaattisten ihohaavojen ensisijaisen haavakorjauksen pitkäaikainen tulos lapsipotilailla: ompeleet versus kudosliima

Tämä projekti on havainnointikoe, jossa tutkitaan haavan kosmeettista ulkonäköä traumaattisten ihohaavojen korjaamisen jälkeen lapsipotilaiden pään alueella kahdella eri lähestymistavalla ihon sulkemiseen: ompeleet vs. kudosliima. Valokuvat otetaan kahdella seurantakäynnillä korjauksen jälkeen, ja ulkopuolinen sokeutunut plastiikkakirurgi arvioi ne myöhemmin käyttämällä tavallisia kosmeettisia arviointiasteikkoja. Tutkijat olettavat, että kosmeettisen haavan tulos on samanlainen näissä kahdessa haavan korjaushoitovaihtoehdossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

300:n pään alueen traumaattisia ihohaavoja sairastavien lapsipotilaiden pitkäaikaisen lopputuloksen tutkiminen. Ensisijaisen haavan korjauksen jälkeen ompeleella tai kudosliimalla, kelvolliset potilaat rekisteröidään ensiapuun (peruskäynti). Toinen seurantakäynti tehdään 5-10 päivää peruskäynnin jälkeen ja kolmas seurantakäynti suoritetaan 6-12 kuukautta trauman jälkeen. Molemmilla seurantakäynneillä tehdään kliininen tutkimus ja lyhyt haastattelu. Valokuvadokumentaatio valmistuu sekä perus- että seurantakäynnillä.

Ulkopuoliset sokeat plastiikkakirurgit arvioivat salatun valokuvadokumentaation. Ensisijainen lopputulos on kosmeettinen ulkonäkö käyttämällä standardimittausasteikkoja, toissijaisia ​​tuloksia ovat komplikaatioiden esiintyminen, kustannustehokkuus ja potilastyytyväisyys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

386

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveitsi, 8032
        • Children's University Hospital of Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsipotilaat ensiavun haavankorjaushoidon päätyttyä ompeleella tai kudosliimalla lasten päivystysyksikössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0-16 vuoden ikään
  • Mikä tahansa ensisijainen haavankorjaushoito vamman aiheuttaman haavan ja pään alueen ihon osalta
  • Potilaan tai hoitajan on kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin olemassa olevat sairaudet, jotka vaikuttavat haitallisesti haavan paranemiseen
  • Potilaat, joilla on vakavia tai hengenvaarallisia vammoja
  • Potilaat/hoitajat, joilla on kommunikaatio-/logistisia esteitä, jotka tekisivät heistä sopimattomia antamaan tietoista suostumusta tai osallistumaan seurantakäynneille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ommel
Haavan korjaus ompeleella
Kudosliima
Haavan korjaus kudosliimalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kosmeettisen arven ulkonäkö
Aikaikkuna: toinen seurantakäynti: 6-12 kuukautta haavan korjaamisen jälkeen
Kosmeettinen ulkonäkö arvioidaan muokatun potilaan ja tarkkailijan arpimittauspisteen avulla
toinen seurantakäynti: 6-12 kuukautta haavan korjaamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Children's Hospital, Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Clemens M Schiestl, PD, Children's University Hospital of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-01304

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavat ja vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa