Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet resultat af pædiatrisk traumatisk sårreparation: Sutur versus vævsklæber

23. august 2019 opdateret af: University Children's Hospital, Zurich

Langsigtet resultat af den primære sårreparation af traumatiske hudsår i hovedområdet hos pædiatriske patienter: Sutur versus vævsklæber

Dette projekt er et observationsforsøg, der undersøger sårets kosmetiske udseende efter reparation af traumatiske hudsår i hovedområdet på pædiatriske patienter med to forskellige tilgange til hudlukning: suturer versus vævsklæbende. Fotografier vil blive taget ved to opfølgningsbesøg efter reparation og senere vurderet af ekstern blindet plastikkirurg ved hjælp af standard kosmetiske vurderingsskalaer. Efterforskerne antager, at kosmetiske sårresultater vil være ækvivalente i disse to sårreparationsbehandlingsmuligheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse af det langsigtede resultat af 300 pædiatriske patienter med traumatiske hudsår i hovedområdet. Efter primær sårreparation med sutur eller med vævsklæber vil berettigede patienter blive indskrevet på akutmodtagelsen (baseline visit). Det andet opfølgningsbesøg vil finde sted 5-10 dage efter baselinebesøget, og det tredje opfølgningsbesøg vil blive afsluttet 6-12 måneder efter traumet. Ved begge opfølgningsbesøg vil der blive foretaget klinisk undersøgelse og en kort samtale. Fotodokumentation udfyldes ved både baseline og opfølgende besøg.

Krypteret fotodokumentation vil blive evalueret af blindede eksterne plastikkirurger. Primært resultat er det kosmetiske udseende ved hjælp af standard vurderingsskalaer, sekundære resultater er forekomsten af ​​komplikationer, omkostningseffektivitet og patientens tilfredshed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

386

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8032
        • Children's University Hospital of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter efter afslutning af en primær sårreparationsbehandling med sutur eller vævsklæber i den pædiatriske akutafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 0 til 16 år
  • Enhver primær sårreparationsbehandling af en flænge forårsaget af traumer og involverer huden i hovedområdet
  • Patient eller pårørende skal kunne forstå og underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende tilstande, der påvirker sårheling negativt
  • Patienter, der udviser alvorlige eller livstruende skader
  • Patienter/plejere med kommunikations-/logistiske barrierer, der ville gøre dem uegnede til at give informeret samtykke eller til at deltage i opfølgningsbesøgene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sutur
Sårreparation med sutur
Vævsklæber
Sårreparation med vævsklæber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kosmetisk ar udseende
Tidsramme: andet opfølgningsbesøg: 6 til 12 måneder efter sårreparation
Kosmetisk udseende vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede patient- og observatørarmålingsscore
andet opfølgningsbesøg: 6 til 12 måneder efter sårreparation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clemens M Schiestl, PD, Children's University Hospital of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-01304

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sår og skader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner