Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý výsledek reparace traumatických ran u dětí: sutura versus tkáňové lepidlo

23. srpna 2019 aktualizováno: University Children's Hospital, Zurich

Dlouhodobý výsledek primární reparace rány traumatických kožních tržných ran v oblasti hlavy u dětských pacientů: sutura versus tkáňové lepidlo

Tento projekt je observační studií zkoumající kosmetický vzhled rány po opravě traumatických kožních tržných ran v oblasti hlavy dětských pacientů se dvěma různými přístupy k uzavření kůže: stehy versus tkáňové lepidlo. Fotografie budou pořízeny při dvou následných návštěvách po opravě a později posouzeny externím zaslepeným plastickým chirurgem pomocí standardních kosmetických hodnotících škál. Vyšetřovatelé předpokládají, že výsledek kosmetických ran bude ekvivalentní v těchto dvou možnostech léčby hojení ran.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřování dlouhodobého výsledku 300 dětských pacientů s traumatickými kožními tržnými ranami v oblasti hlavy. Po primární reparaci rány suturou nebo tkáňovým lepidlem budou způsobilí pacienti zařazeni na pohotovost (základní návštěva). Druhá kontrolní návštěva se uskuteční 5-10 dní po základní návštěvě a třetí kontrolní návštěva bude dokončena 6-12 měsíců po traumatu. Při obou následných návštěvách bude provedeno klinické vyšetření a krátký pohovor. Fotodokumentace se dokončuje jak na základní, tak na následné návštěvě.

Šifrovanou fotodokumentaci vyhodnotí zaslepení externí plastičtí chirurgové. Primárním výsledkem je kosmetický vzhled pomocí standardních hodnotících škál, sekundárními výstupy jsou výskyt komplikací, hospodárnost a spokojenost pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

386

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8032
        • Children's University Hospital of Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti po dokončení primárního ošetření rány suturou nebo tkáňovým adhezivem na dětské pohotovostní jednotce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 0 do 16 let
  • Jakákoli primární léčba tržné rány způsobené traumatem a zahrnující kůži v oblasti hlavy
  • Pacient nebo pečovatel musí být schopen porozumět a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující stavy, které nepříznivě ovlivňují hojení ran
  • Pacienti, kteří vykazují těžká nebo život ohrožující zranění
  • Pacienti / pečovatelé s komunikačními / logistickými překážkami, které by je znemožnily poskytnout informovaný souhlas nebo se zúčastnit následných návštěv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Steh
Oprava rány stehem
Tkáňové lepidlo
Oprava ran tkáňovým lepidlem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzhled kosmetické jizvy
Časové okno: druhá kontrolní návštěva: 6 až 12 měsíců po reparaci rány
Kosmetický vzhled bude hodnocen pomocí upraveného skóre měření jizev pacienta a pozorovatele
druhá kontrolní návštěva: 6 až 12 měsíců po reparaci rány

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Children's Hospital, Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clemens M Schiestl, PD, Children's University Hospital of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-01304

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rány a zranění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit