Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktigt resultat av pediatrisk traumatisk sårreparation: Sutur kontra vävnadslim

23 augusti 2019 uppdaterad av: University Children's Hospital, Zurich

Långsiktigt resultat av primär sårreparation av traumatiska hudsår i huvudområdet hos pediatriska patienter: Sutur kontra vävnadsadhesiv

Detta projekt är ett observationsförsök som undersöker sårets kosmetiska utseende efter reparation av traumatiska hudsår i huvudområdet på pediatriska patienter med två olika metoder för hudförslutning: suturer kontra vävnadsadhesiv. Fotografier kommer att tas vid två uppföljningsbesök efter reparation och senare bedömas av extern blindad plastikkirurg med hjälp av vanliga kosmetiska bedömningsskalor. Utredarna antar att det kosmetiska sårresultatet kommer att vara likvärdigt i dessa två behandlingsalternativ för sårreparation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Undersökning av det långsiktiga resultatet av 300 pediatriska patienter med traumatiska hudsår i huvudområdet. Efter primär sårreparation med sutur eller med vävnadsadhesiv kommer kvalificerade patienter att skrivas in på akutmottagningen (baseline-besök). Det andra uppföljningsbesöket kommer att ske 5-10 dagar efter baslinjebesöket och det tredje uppföljningsbesöket kommer att genomföras 6-12 månader efter traumat. Vid båda uppföljningsbesöken kommer klinisk undersökning och en kort intervju att genomföras. Bilddokumentation färdigställs både vid baslinjen och vid uppföljningsbesöket.

Krypterad fotodokumentation kommer att utvärderas av blinda externa plastikkirurger. Primärt utfall är det kosmetiska utseendet med hjälp av standardbedömningsskalor, sekundära utfall är förekomsten av komplikationer, kostnadseffektivitet och patientens tillfredsställelse.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

386

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8032
        • Children's University Hospital of Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter efter avslutad primär sårreparationsbehandling med sutur eller vävnadslim på pediatrisk akutenhet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 0 till 16 år
  • All primär sårreparationsbehandling av en rivsår orsakad av trauma och involverar huden i huvudområdet
  • Patient eller vårdgivare måste kunna förstå och underteckna ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande tillstånd som påverkar sårläkning negativt
  • Patienter som uppvisar allvarliga eller livshotande skador
  • Patienter/vårdgivare med kommunikations-/logistiska hinder som skulle göra dem olämpliga att ge informerat samtycke eller att närvara vid uppföljningsbesöken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Sutur
Sårreparation med sutur
Vävnadslim
Sårreparation med vävnadslim

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kosmetisk ärr utseende
Tidsram: andra uppföljningsbesöket: 6 till 12 månader efter sårreparation
Kosmetiskt utseende kommer att bedömas med hjälp av det modifierade patient- och observatörsärrmätresultatet
andra uppföljningsbesöket: 6 till 12 månader efter sårreparation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Clemens M Schiestl, PD, Children's University Hospital of Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2017

Första postat (Faktisk)

15 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-01304

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sår och skador

3
Prenumerera