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소아 외상성 상처 복구의 장기적 결과: 봉합 대 조직 접착제

2019년 8월 23일 업데이트: University Children's Hospital, Zurich

소아 환자 머리 부위의 외상성 피부 열상에 대한 1차 상처 봉합의 장기 결과: 봉합 대 조직 접착제

이 프로젝트는 피부 봉합에 대한 두 가지 다른 접근 방식(봉합 대 조직 접착제)을 사용하여 소아 환자의 머리 영역에서 외상성 피부 열상을 복구한 후 상처 미용 외관을 조사하는 관찰 시험입니다. 수리 후 두 번의 후속 방문에서 사진을 찍고 나중에 표준 미용 평가 척도를 사용하여 외부 맹검 성형 외과 의사가 평가합니다. 연구자들은 미용적 상처 결과가 이 두 가지 상처 복구 치료 옵션에서 동일할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

머리 부분에 외상성 피부 열상이 있는 300명의 소아 환자의 장기 결과 조사. 봉합사 또는 조직 접착제를 사용한 1차 상처 복구 후 적격 환자는 응급실에 등록됩니다(기준선 방문). 두 번째 후속 방문은 기준선 방문 후 5-10일 후에 이루어지며 세 번째 후속 방문은 외상 후 6-12개월 후에 완료됩니다. 두 번의 후속 방문에서 임상 검사와 간단한 인터뷰가 수행됩니다. 사진 문서화는 기준선 방문과 후속 방문 모두에서 완료됩니다.

암호화된 사진 문서는 맹인 외부 성형외과 의사가 평가합니다. 1차 결과는 표준 평가 척도를 사용한 미용적 외관이며 2차 결과는 합병증 발생, 비용 효율성 및 환자 만족도입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

386

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • ZH
      • Zurich, ZH, 스위스, 8032
        • Children's University Hospital of Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소아 응급실에서 봉합사 또는 조직 접착제로 1차 상처 복구 치료를 마친 소아 환자

설명

포함 기준:

  • 0~16세
  • 머리 부분의 피부와 관련된 외상으로 인한 열상에 대한 모든 일차 상처 복구 치료
  • 환자 또는 간병인은 동의서를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 상처 치유에 악영향을 미치는 기존 질환
  • 심각하거나 생명을 위협하는 부상을 보이는 환자
  • 정보에 입각한 동의를 제공하거나 후속 방문에 참석하는 데 부적합하게 만드는 의사소통/물류 장벽이 있는 환자/간병인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
봉합선
봉합사로 상처 복구
조직 접착제
조직 접착제를 사용한 상처 수리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미용 흉터 모양
기간: 두 번째 후속 방문: 상처 치료 후 6~12개월
미용적 외관은 수정된 환자 및 관찰자 흉터 측정 점수를 사용하여 평가됩니다.
두 번째 후속 방문: 상처 치료 후 6~12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Children's Hospital, Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Clemens M Schiestl, PD, Children's University Hospital of Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 13일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-01304

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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