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多瘤病毒参与自身免疫性甲状腺炎和甲状腺肿的发病机制。 (IPoTAIG)

2018年8月20日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
自身免疫性甲状腺炎和甲状腺肿是常见病症。

研究概览

详细说明

自身免疫性甲状腺炎和甲状腺肿是常见病症。 在易感遗传基础上,环境因素可能是其起源。 病毒感染是涉及自身免疫的主要因素(疱疹病毒、病毒性丙型肝炎、红病毒 B19 ..)。 然而,一些病毒具有致癌潜力,可能参与甲状腺肿的发生。 也有可能某些病毒与格雷夫斯病或结合了甲状腺肿和自身免疫的桥本甲状腺炎的发病机制有关。

最近在甲状腺肿或癌症患者中报道了多瘤病毒 BK 病毒的病毒基因组存在甲状腺内。 BK 病毒是一种无处不在的小病毒,直径为 40 nm,双链 DNA 包含在无包膜的二十面体衣壳中。 众所周知,它主要引发肾脏和膀胱病变,包括免疫功能低下患者的尿路上皮肿瘤、肾移植患者的肾小管间质性肾病,以及移植到骨髓的患者的出血性膀胱炎。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Picardie
      • Amiens、Picardie、法国、80054
        • CHU Amiens Picardie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 主要患者年龄 ≥ 18 岁
  • 患者因甲状腺肿、Graves 病或桥本甲状腺炎到亚眠 CHU 的耳鼻喉科进行甲状腺切除术。
  • 患者必须签署知情同意书。
  • 加入社会保障计划

排除标准:

  • 未成年患者,
  • 接受辅导或监护的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:患有格雷夫斯病的患者
血液、尿液和/或甲状腺组织与 Basedow / Hashimoto 中多瘤病毒阳性 PCR 频率的比较
其他:甲状腺肿患者
血液、尿液和/或甲状腺组织与 Basedow / Hashimoto 中多瘤病毒阳性 PCR 频率的比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
调查 BK 多瘤病毒的存在并比较甲状腺肿或严重或桥本氏病手术患者的患病率
大体时间:1天
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月22日

初级完成 (预期的)

2018年10月1日

研究完成 (预期的)

2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月5日

首次发布 (实际的)

2017年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月20日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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