Účast polyomavirů v patogenezi autoimunitní tyreoiditidy a goitrigeneze. (IPoTAIG)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Častou patologií jsou autoimunitní tyreoiditida a struma. Na predisponujícím genetickém základě jsou potenciálně u jejich původu faktory prostředí. Virové infekce jsou hlavními faktory podílejícími se na autoimunitě (herpes virus, virová hepatitida C, erytrovirus B19..). Některé viry však mají onkogenní potenciál a mohly by se podílet na goitrigenezi. Je také možné, že některé viry se specificky podílejí na patogenezi Gravesovy choroby nebo Hashimotovy tyreoiditidy, která kombinuje strumu a autoimunitu.
Intratyreóza virového genomu polyomaviru, viru BK, byla nedávno hlášena u pacientů se strumou nebo rakovinou. Virus BK je malý všudypřítomný virus o průměru 40 nm s dvouvláknovou DNA obsaženou v neobalené ikosaedrické kapsidě. Je známá především pro spouštění patologických stavů ledvin a močového měchýře, včetně uroteliálních nádorů u imunokompromitovaného pacienta, tubulo-intersticiální nefropatie u pacientů po transplantaci ledviny, stejně jako hemoragické cystitidy u pacienta s transplantovaným do kostní dřeně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk hlavního pacienta ≥ 18 let
- Pacienti byli odesláni na ORL oddělení CHJ v Amiens pro tyreoidektomii v souvislosti se strumou, Gravesovou chorobou nebo Hashimotovou tyreoiditidou.
- Pacienti musí mít podepsaný informovaný souhlas.
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí pacienti,
- Pacient pod doučováním nebo kurátorstvím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Pacienti s Gravesovou chorobou
|
Srovnání pozitivních frekvencí PCR pro polyomavirus v krvi, moči a/nebo tkáni štítné žlázy vs. Basedow / Hashimoto
|
|
JINÝ: Pacienti mající strumu
|
Srovnání pozitivních frekvencí PCR pro polyomavirus v krvi, moči a/nebo tkáni štítné žlázy vs. Basedow / Hashimoto
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyšetřete přítomnost BK polyomaviru a porovnejte prevalenci u pacientů operovaných se strumou nebo Graveovou či Hashimotovou chorobou
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2015_843_0033
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .