- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03103776
Polyomavirusten osallistuminen autoimmuunisen kilpirauhastulehduksen ja goitrigeneesin patogeneesiin. (IPoTAIG)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Autoimmuuninen kilpirauhastulehdus ja struuma ovat yleisiä patologioita. Altistavalla geneettisellä pohjalla ympäristötekijät ovat mahdollisesti lähtökohtanaan. Virusinfektiot ovat tärkeimmät autoimmuniteettiin liittyvät tekijät (herpesvirus, virushepatiitti C, Erythrovirus B19...). Joillakin viruksilla on kuitenkin onkogeeninen potentiaali ja ne voivat olla osallisena struumassa. On myös mahdollista, että jotkut virukset liittyvät erityisesti Gravesin taudin tai Hashimoto-tyreoidiitin patogeneesiin, jossa struuma ja autoimmuniteetti yhdistyvät.
Polyomaviruksen, BK-viruksen, virusgenomin intratyreoosia on äskettäin raportoitu potilailla, joilla on struuma tai syöpä. BK-virus on pieni, kaikkialla esiintyvä virus, jonka halkaisija on 40 nm ja jonka kaksijuosteinen DNA sisältyy vaipattomaan ikosaedriseen kapsidiin. Sen tunnetaan pääasiassa laukaisevan munuaisten ja virtsarakon patologioita, mukaan lukien uroteelikasvaimet immuunipuutteisella potilaalla, tubulo-interstitiaalinen nefropatia munuaisensiirtopotilaalla sekä verenvuotokystiitti potilaalla, jolle on siirretty luuytimeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilaan ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaat lähettivät Amiensin CHU:n ENT-hoitoon kilpirauhasen poistoa varten struuman, Gravesin taudin tai Hashimoton kilpirauhastulehduksen yhteydessä.
- Potilaalla on oltava allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset potilaat,
- Potilas tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Potilaat, joilla on Gravesin tauti
|
Polyomaviruksen positiivisten PCR-taajuuksien vertailu veressä, virtsassa ja/tai kilpirauhaskudoksessa vs Basedow / Hashimoto
|
|
MUUTA: Potilaat, joilla on struuma
|
Polyomaviruksen positiivisten PCR-taajuuksien vertailu veressä, virtsassa ja/tai kilpirauhaskudoksessa vs Basedow / Hashimoto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä BK-polyomaviruksen esiintyminen ja vertaa esiintyvyyttä potilailla, joilla on struuma tai Graven tai Hashimoton tauti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2015_843_0033
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .