- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03103776
Inddragelse af polyomavira i patogenesen af autoimmun thyroiditis og goitrigenesis. (IPoTAIG)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Autoimmun thyroiditis og struma er hyppige patologier. På et prædisponerende genetisk grundlag er miljøfaktorer potentielt i deres oprindelse. Virale infektioner er de vigtigste faktorer involveret i autoimmunitet (herpesvirus, viral hepatitis C, Erythrovirus B19 ..). Nogle vira har dog et onkogent potentiale og kan være involveret i goitrigenese. Det er også muligt, at nogle vira er specifikt impliceret i patogenesen af Graves' sygdom eller Hashimoto thyroiditis, som kombinerer struma og autoimmunitet.
Intrathyroidisme af det virale genom af et polyomavirus, BK-viruset, er for nylig blevet rapporteret hos patienter med struma eller cancer. BK-viruset er et lille allestedsnærværende virus med en diameter på 40 nm med dobbeltstrenget DNA indeholdt i et ikke-kappet icosahedral kapsid. Det er hovedsageligt kendt for at udløse nyre- og blærepatologier, herunder urotheliale tumorer hos den immunkompromitterede patient, tubulo-interstitiel nefropati hos nyretransplantationspatienten, såvel som hæmoragisk blærebetændelse hos patienten transplanteret til knoglemarven.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient Alder ≥ 18 år
- Patienter henvist til ØNH-tjenesten i CHU i Amiens for thyreoidektomi i forbindelse med en struma, en Graves' sygdom eller en thyroiditis af Hashimoto.
- Patienter skal have underskrevet informeret samtykke.
- Tilslutning til en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patienter,
- Patient under vejledning eller kuratorskab.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Patienter, der har Graves sygdom
|
Sammenligning af positive PCR-frekvenser for polyomavirus i blod, urin og/eller skjoldbruskkirtelvæv vs Basedow/Hashimoto
|
|
ANDET: Patienter med struma
|
Sammenligning af positive PCR-frekvenser for polyomavirus i blod, urin og/eller skjoldbruskkirtelvæv vs Basedow/Hashimoto
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøg tilstedeværelsen af BK Polyomavirus og sammenlign prævalensen hos patienter opereret med struma eller Grave eller Hashimotos sygdom
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2015_843_0033
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thyreoiditis, autoimmun
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Ikke rekrutterer endnu
-
Ege UniversityAfsluttetAutoimmun Thyroiditis | Hashimotos ThyroiditisKalkun
-
University of SienaIBSA Institut Biochimique SAUkendtThyroiditis autoimmun
-
S.LAB (SOLOWAYS)Center for New Medical Technologies, Novosibirsk, RussiaAfsluttetAutoimmun ThyroiditisDen Russiske Føderation
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttet
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetAutoimmune sygdomme | Skjoldbruskkirtelsygdomme | Thyroiditis | Hashimoto Thyroiditis | Autoimmun ThyroiditisKalkun
-
University of BucharestAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttetAutoimmun Thyroiditis