- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03103776
Udział poliomawirusów w patogenezie autoimmunologicznego zapalenia tarczycy i goitrigenezy. (IPoTAIG)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Częstymi patologiami są autoimmunologiczne zapalenie tarczycy i wole. Na predysponującym gruncie genetycznym, ich źródłem mogą być czynniki środowiskowe. Infekcje wirusowe są głównymi czynnikami biorącymi udział w autoimmunizacji (wirus opryszczki, wirusowe zapalenie wątroby typu C, erytrowirus B19..). Jednak niektóre wirusy mają potencjał onkogenny i mogą być zaangażowane w goitrigenezę. Możliwe jest również, że niektóre wirusy są szczególnie zaangażowane w patogenezę choroby Gravesa-Basedowa lub zapalenia tarczycy Hashimoto, które łączy wole i autoimmunizację.
Wewnątrztarczycowy genom wirusowy poliomawirusa, wirusa BK, został ostatnio zgłoszony u pacjentów z wolem lub rakiem. Wirus BK to mały wszechobecny wirus o średnicy 40 nm z dwuniciowym DNA zawartym w dwudziestościennym kapsydzie bez otoczki. Znany jest głównie z wywoływania patologii nerek i pęcherza moczowego, w tym guzów urotelialnych u pacjentów z obniżoną odpornością, nefropatii kanalikowo-śródmiąższowej u pacjentów po przeszczepie nerki, jak również krwotocznego zapalenia pęcherza moczowego u pacjentów z przeszczepionym szpikiem kostnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek głównego pacjenta ≥ 18 lat
- Pacjenci kierowani do poradni laryngologicznej CHU w Amiens w celu usunięcia tarczycy z powodu wola, choroby Gravesa-Basedowa lub zapalenia tarczycy typu Hashimoto.
- Pacjenci muszą mieć podpisaną świadomą zgodę.
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Drobni Pacjenci,
- Pacjent pod kuratelą lub kuratelą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Pacjenci z chorobą Gravesa-Basedowa
|
Porównanie dodatnich częstotliwości PCR dla poliomawirusa we krwi, moczu i / lub tkance tarczycy w porównaniu z Basedow / Hashimoto
|
|
INNY: Pacjenci z wolem
|
Porównanie dodatnich częstotliwości PCR dla poliomawirusa we krwi, moczu i / lub tkance tarczycy w porównaniu z Basedow / Hashimoto
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbadaj obecność BK Polyomavirus i porównaj częstość występowania u pacjentów operowanych z wolem lub chorobą Grave'a lub Hashimoto
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2015_843_0033
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .