- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03103776
Involvering av polyomvirus i patogenesen av autoimmun tyreoidit och goitrigenes. (IPoTAIG)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Autoimmun tyreoidit och struma är vanliga patologier. På en predisponerande genetisk grund är miljöfaktorer potentiellt ursprunget. Virala infektioner är de viktigaste faktorerna som är involverade i autoimmunitet (herpesvirus, viral hepatit C, Erythrovirus B19 ..). Vissa virus har emellertid en onkogen potential och kan vara involverade i goitrigenes. Det är också möjligt att vissa virus är specifikt inblandade i patogenesen av Graves sjukdom eller Hashimoto tyreoidit som kombinerar struma och autoimmunitet.
Intratyreosen av det virala genomet av ett polyomavirus, BK-viruset, har nyligen rapporterats hos patienter med struma eller cancer. BK-viruset är ett litet allestädes närvarande virus med en diameter på 40 nm med dubbelsträngat DNA som finns i en icke-höljeförsedd ikosaedrisk kapsid. Det är främst känt för att utlösa njur- och blåspatologier, inklusive uroteliala tumörer hos den immunförsvagade patienten, tubulo-interstitiell nefropati hos den njurtransplanterade patienten, såväl som hemorragisk cystit hos patienten transplanterad till benmärgen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Huvudpatient Ålder ≥ 18 år
- Patienter hänvisade till ÖNH-tjänsten vid CHU i Amiens för tyreoidektomi i samband med en struma, en Graves sjukdom eller en tyreoidit av Hashimoto.
- Patienter måste ha undertecknat informerat samtycke.
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Minderåriga patienter,
- Patient under handledning eller kuratorskap.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: Patienter som har Graves sjukdom
|
Jämförelse av positiva PCR-frekvenser för polyomvirus i blod, urin och/eller sköldkörtelvävnad vs Basedow/Hashimoto
|
ÖVRIG: Patienter som har en struma
|
Jämförelse av positiva PCR-frekvenser för polyomvirus i blod, urin och/eller sköldkörtelvävnad vs Basedow/Hashimoto
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Undersök förekomsten av BK Polyomavirus och jämför förekomsten hos patienter opererade med struma eller Grave eller Hashimotos sjukdom
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2015_843_0033
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tyreoidit, autoimmun
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustAvslutadAutoimmun binjurebarksviktStorbritannien
-
Hannover Medical SchoolRekryteringAutoimmun leversjukdom | Autoimmun hepatitTyskland
-
National Eye Institute (NEI)Avslutad
-
SanofiAktiv, inte rekryterandeVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Förenta staterna, Österrike, Kina, Danmark, Tyskland, Ungern, Italien, Spanien, Storbritannien
-
SanofiAvslutadVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Storbritannien, Belgien, Nederländerna, Frankrike, Förenta staterna, Tyskland, Ungern, Italien
-
Novartis PharmaceuticalsRekryteringVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Kina, Japan, Spanien, Singapore, Frankrike, Tyskland, Taiwan, Förenta staterna, Italien, Indien, Malaysia, Argentina, Ungern, Israel, Australien, Thailand, Storbritannien, Rumänien
-
Annexon, Inc.AvslutadVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Förenta staterna
-
Eugene NikitinOkändAIHA - varm autoimmun hemolytisk anemiRyska Federationen
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringAutoimmun leversjukdom | Primär skleroserande kolangit | Autoimmun hepatitFörenta staterna