- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03103776
Coinvolgimento dei poliomavirus nella patogenesi della tiroidite autoimmune e della goitrigenesi. (IPoTAIG)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le tiroiditi e i gozzi autoimmuni sono patologie frequenti. Su un terreno genetico predisponente, i fattori ambientali sono potenzialmente alla loro origine. Le infezioni virali sono i principali fattori coinvolti nell'autoimmunità (herpes virus, epatite virale C, Erythrovirus B19..). Tuttavia alcuni virus hanno un potenziale oncogenico e potrebbero essere coinvolti nella goitrigenesi. È anche possibile che alcuni virus siano specificatamente implicati nella patogenesi del morbo di Graves o della tiroidite di Hashimoto che combina gozzo e autoimmunità.
L'intratiroidismo del genoma virale di un poliomavirus, il virus BK, è stato recentemente riportato in pazienti con gozzo o cancro. Il virus BK è un piccolo virus ubiquitario di 40 nm di diametro con DNA a doppio filamento contenuto in un capside icosaedrico non avvolto. È principalmente noto per l'innesco di patologie renali e vescicali tra cui tumori uroteliali nel paziente immunocompromesso, nefropatia tubulo-interstiziale nel paziente trapiantato renale, nonché cistite emorragica nel paziente innestato nel midollo osseo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maggiore Età ≥ 18 anni
- Pazienti indirizzati al servizio ORL del CHU di Amiens per tiroidectomia nel contesto di un gozzo, morbo di Graves o tiroidite di Hashimoto.
- I pazienti devono aver firmato il consenso informato.
- Affiliazione ad un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Pazienti minori,
- Paziente sotto tutela o curatela.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Pazienti che hanno la malattia di Graves
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Confronto delle frequenze PCR positive per il poliomavirus nel sangue, nelle urine e/o nel tessuto tiroideo rispetto a Basedow/Hashimoto
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ALTRO: Pazienti con gozzo
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Confronto delle frequenze PCR positive per il poliomavirus nel sangue, nelle urine e/o nel tessuto tiroideo rispetto a Basedow/Hashimoto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indagare la presenza di BK Polyomavirus e confrontare la prevalenza nei pazienti operati con gozzo o malattia di Grave o di Hashimoto
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2015_843_0033
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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