- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03103776
Envolvimento de Poliomavírus na Patogênese da Tireoidite Autoimune e Goitrigênese. (IPoTAIG)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A tireoidite autoimune e o bócio são patologias frequentes. Em um terreno genético predisponente, fatores ambientais estão potencialmente em sua origem. As infecções virais são os principais fatores envolvidos na autoimunidade (vírus do herpes, hepatite viral C, Eritrovírus B19 ..). No entanto, alguns vírus têm potencial oncogênico e podem estar envolvidos na goitrigênese. Também é possível que alguns vírus estejam especificamente implicados na patogênese da doença de Graves ou da tireoidite de Hashimoto, que combina bócio e autoimunidade.
O intratireoidismo do genoma viral de um poliomavírus, o vírus BK, foi recentemente relatado em pacientes com bócio ou câncer. O vírus BK é um pequeno vírus onipresente de 40 nm de diâmetro com DNA de fita dupla contido em um capsídeo icosaédrico não envelopado. É principalmente conhecido por desencadear patologias renais e da bexiga, incluindo tumores uroteliais no paciente imunocomprometido, nefropatia túbulo-intersticial no paciente transplantado renal, bem como cistite hemorrágica no paciente enxertado na medula óssea.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente grave ≥ 18 anos
- Doentes encaminhados para o serviço de Otorrinolaringologia do CHU de Amiens para tiroidectomia no contexto de bócio, doença de Graves ou tiroidite de Hashimoto.
- Os pacientes devem ter assinado o consentimento informado.
- Filiação a um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Pacientes menores,
- Paciente sob tutela ou curadoria.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
OUTRO: Pacientes com doença de Graves
|
Comparação de frequências de PCR positivas para poliomavírus em sangue, urina e/ou tecido tireoidiano vs Basedow / Hashimoto
|
OUTRO: Pacientes com bócio
|
Comparação de frequências de PCR positivas para poliomavírus em sangue, urina e/ou tecido tireoidiano vs Basedow / Hashimoto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Investigar a presença do BK Polyomavirus e comparar a prevalência em pacientes operados com bócio ou doença de Grave ou Hashimoto
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2015_843_0033
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .