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Beteiligung von Polyomaviren an der Pathogenese von Autoimmunthyreoiditis und Goitrigenese. (IPoTAIG)

20. August 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Autoimmunthyreoiditis und Kropf sind häufige Pathologien.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Autoimmunthyreoiditis und Kropf sind häufige Pathologien. Auf einer prädisponierenden genetischen Grundlage sind möglicherweise Umweltfaktoren an ihrem Ursprung. Virale Infektionen sind die Hauptfaktoren, die an der Autoimmunität beteiligt sind (Herpesvirus, virale Hepatitis C, Erythrovirus B19 ...). Einige Viren haben jedoch ein onkogenes Potential und könnten an der Strumabildung beteiligt sein. Es ist auch möglich, dass einige Viren spezifisch an der Pathogenese der Morbus Basedow oder der Hashimoto-Thyreoiditis beteiligt sind, die Kropf und Autoimmunität kombiniert.

Die Intrathyreose des viralen Genoms eines Polyomavirus, des BK-Virus, wurde kürzlich bei Patienten mit Kropf oder Krebs berichtet. Das BK-Virus ist ein kleines allgegenwärtiges Virus von 40 nm Durchmesser mit doppelsträngiger DNA, die in einem unbehüllten ikosaedrischen Kapsid enthalten ist. Es ist hauptsächlich dafür bekannt, Nieren- und Blasenpathologien auszulösen, einschließlich Urotheltumoren bei immungeschwächten Patienten, tubulo-interstitielle Nephropathie bei Nierentransplantationspatienten sowie hämorrhagische Zystitis bei Patienten, die in das Knochenmark transplantiert wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptalter des Patienten ≥ 18 Jahre
  • Patienten, die im Zusammenhang mit einem Kropf, einem Morbus Basedow oder einer Hashimoto-Thyreoiditis zur Thyreoidektomie an den HNO-Dienst des CHU von Amiens überwiesen wurden.
  • Die Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterschrieben haben.
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige Patienten,
  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Patienten mit Morbus Basedow
Vergleich positiver PCR-Frequenzen für Polyomavirus in Blut, Urin und / oder Schilddrüsengewebe vs. Basedow / Hashimoto
ANDERE: Patienten mit Kropf
Vergleich positiver PCR-Frequenzen für Polyomavirus in Blut, Urin und / oder Schilddrüsengewebe vs. Basedow / Hashimoto

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchen Sie das Vorhandensein von BK Polyomavirus und vergleichen Sie die Prävalenz bei Patienten, die mit Kropf oder Morbus Basedow oder Hashimoto operiert wurden
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. März 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Thyreoiditis, Autoimmun

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