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Implication des polyomavirus dans la pathogenèse de la thyroïdite auto-immune et de la goitrigénèse. (IPoTAIG)

20 août 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Les thyroïdites auto-immunes et les goitres sont des pathologies fréquentes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les thyroïdites auto-immunes et les goitres sont des pathologies fréquentes. Sur un terrain génétique prédisposant, des facteurs environnementaux sont potentiellement à leur origine. Les infections virales sont les principaux facteurs impliqués dans l'auto-immunité (virus de l'herpès, hépatite virale C, Erythrovirus B19..). Cependant certains virus ont un potentiel oncogène et pourraient être impliqués dans la goitrigénèse. Il est également possible que certains virus soient spécifiquement impliqués dans la pathogenèse de la maladie de Basedow ou thyroïdite de Hashimoto qui associe goitre et auto-immunité.

L'intrathyroïdie du génome viral d'un polyomavirus, le virus BK, a récemment été rapportée chez des patients atteints de goitre ou de cancer. Le virus BK est un petit virus ubiquitaire de 40 nm de diamètre à ADN double brin contenu dans une capside icosaédrique non enveloppée. Elle est principalement connue pour déclencher des pathologies rénales et vésicales dont les tumeurs urothéliales chez le patient immunodéprimé, la néphropathie tubulo-interstitielle chez le greffé rénal, ainsi que la cystite hémorragique chez le patient greffé à la moelle osseuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge majeur du patient ≥ 18 ans
  • Patients adressés au service ORL du CHU d'Amiens pour une thyroïdectomie dans le cadre d'un goitre, d'une maladie de Basedow ou d'une thyroïdite d'Hashimoto.
  • Les patients doivent avoir signé un consentement éclairé.
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Patients mineurs,
  • Patient sous tutelle ou curatelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Patients atteints de la maladie de Basedow
Comparaison des fréquences PCR positives pour le polyomavirus dans le sang, l'urine et/ou le tissu thyroïdien vs Basedow/Hashimoto
AUTRE: Patients ayant un goitre
Comparaison des fréquences PCR positives pour le polyomavirus dans le sang, l'urine et/ou le tissu thyroïdien vs Basedow/Hashimoto

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Rechercher la présence de BK Polyomavirus et comparer la prévalence chez les patients opérés d'un goitre ou de la maladie de Grave ou de Hashimoto
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 mars 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Première publication (RÉEL)

6 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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