- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03103776
Implication des polyomavirus dans la pathogenèse de la thyroïdite auto-immune et de la goitrigénèse. (IPoTAIG)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les thyroïdites auto-immunes et les goitres sont des pathologies fréquentes. Sur un terrain génétique prédisposant, des facteurs environnementaux sont potentiellement à leur origine. Les infections virales sont les principaux facteurs impliqués dans l'auto-immunité (virus de l'herpès, hépatite virale C, Erythrovirus B19..). Cependant certains virus ont un potentiel oncogène et pourraient être impliqués dans la goitrigénèse. Il est également possible que certains virus soient spécifiquement impliqués dans la pathogenèse de la maladie de Basedow ou thyroïdite de Hashimoto qui associe goitre et auto-immunité.
L'intrathyroïdie du génome viral d'un polyomavirus, le virus BK, a récemment été rapportée chez des patients atteints de goitre ou de cancer. Le virus BK est un petit virus ubiquitaire de 40 nm de diamètre à ADN double brin contenu dans une capside icosaédrique non enveloppée. Elle est principalement connue pour déclencher des pathologies rénales et vésicales dont les tumeurs urothéliales chez le patient immunodéprimé, la néphropathie tubulo-interstitielle chez le greffé rénal, ainsi que la cystite hémorragique chez le patient greffé à la moelle osseuse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Picardie
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Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge majeur du patient ≥ 18 ans
- Patients adressés au service ORL du CHU d'Amiens pour une thyroïdectomie dans le cadre d'un goitre, d'une maladie de Basedow ou d'une thyroïdite d'Hashimoto.
- Les patients doivent avoir signé un consentement éclairé.
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patients mineurs,
- Patient sous tutelle ou curatelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Patients atteints de la maladie de Basedow
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Comparaison des fréquences PCR positives pour le polyomavirus dans le sang, l'urine et/ou le tissu thyroïdien vs Basedow/Hashimoto
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AUTRE: Patients ayant un goitre
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Comparaison des fréquences PCR positives pour le polyomavirus dans le sang, l'urine et/ou le tissu thyroïdien vs Basedow/Hashimoto
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Rechercher la présence de BK Polyomavirus et comparer la prévalence chez les patients opérés d'un goitre ou de la maladie de Grave ou de Hashimoto
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2015_843_0033
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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