- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03103776
Участие полиомавирусов в патогенезе аутоиммунного тиреоидита и зобогенеза. (IPoTAIG)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Частой патологией являются аутоиммунный тиреоидит и зоб. На предрасполагающей генетической основе факторы окружающей среды потенциально являются их источником. Вирусные инфекции являются основными факторами, участвующими в аутоиммунитете (вирус герпеса, вирусный гепатит С, эритровирус В19 ..). Однако некоторые вирусы обладают онкогенным потенциалом и могут быть вовлечены в зобогенез. Также возможно, что некоторые вирусы специфически вовлечены в патогенез болезни Грейвса или тиреоидита Хашимото, сочетающего зоб и аутоиммунитет.
Недавно сообщалось об интратиреоидизме вирусного генома полиомавируса, вируса ВК, у пациентов с зобом или раком. Вирус BK представляет собой небольшой вездесущий вирус диаметром 40 нм с двухцепочечной ДНК, содержащейся в безоболочечном икосаэдрическом капсиде. Он в основном известен тем, что вызывает патологии почек и мочевого пузыря, включая уротелиальные опухоли у пациентов с ослабленным иммунитетом, тубуло-интерстициальную нефропатию у пациентов с почечным трансплантатом, а также геморрагический цистит у пациентов с пересаженным костным мозгом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст основного пациента ≥ 18 лет
- Пациенты обращались в ЛОР-службу CHU Амьена для тиреоидэктомии по поводу зоба, болезни Грейвса или тиреоидита Хашимото.
- Пациенты должны были подписать информированное согласие.
- Принадлежность к схеме социального обеспечения
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние пациенты,
- Пациент под опекой или попечительством.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Пациенты с болезнью Грейвса
|
Сравнение положительных частот ПЦР для полиомавируса в крови, моче и/или ткани щитовидной железы и Базедова/Хашимото
|
|
ДРУГОЙ: Пациенты с зобом
|
Сравнение положительных частот ПЦР для полиомавируса в крови, моче и/или ткани щитовидной железы и Базедова/Хашимото
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучить наличие полиомавируса ВК и сравнить распространенность у пациентов, прооперированных по поводу зоба или болезни Грейвса или болезни Хашимото.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2015_843_0033
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .