- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03103776
Implicación de los poliomavirus en la patogénesis de la tiroiditis autoinmune y la bociogénesis. (IPoTAIG)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La tiroiditis autoinmune y el bocio son patologías frecuentes. En un terreno genético predisponente, los factores ambientales están potencialmente en su origen. Las infecciones virales son los principales factores implicados en la autoinmunidad (herpes virus, virus de la hepatitis C, Erythrovirus B19..). Sin embargo, algunos virus tienen un potencial oncogénico y podrían estar involucrados en la bociogénesis. También es posible que algunos virus estén específicamente implicados en la patogenia de la enfermedad de Graves o tiroiditis de Hashimoto, que combina bocio y autoinmunidad.
El intratiroidismo del genoma viral de un poliomavirus, el virus BK, se ha informado recientemente en pacientes con bocio o cáncer. El virus BK es un pequeño virus ubicuo de 40 nm de diámetro con ADN de doble cadena contenido en una cápside icosaédrica sin envoltura. Es conocido principalmente por desencadenar patologías renales y vesicales que incluyen tumores uroteliales en el paciente inmunocomprometido, nefropatía túbulo-intersticial en el paciente trasplantado renal, así como cistitis hemorrágica en el paciente injertado de médula ósea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor Edad del paciente ≥ 18 años
- Pacientes derivados al servicio de Otorrinolaringología del CHU de Amiens para tiroidectomía en el contexto de un bocio, una enfermedad de Graves o una tiroiditis de Hashimoto.
- Los pacientes deben haber firmado el consentimiento informado.
- Afiliación a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores,
- Paciente bajo tutela o curaduría.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Pacientes que tienen la enfermedad de Graves
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Comparación de Frecuencias de PCR Positivas para Poliomavirus en Sangre, Orina y/o Tejido Tiroideo vs. Basedow/Hashimoto
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OTRO: Pacientes con bocio
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Comparación de Frecuencias de PCR Positivas para Poliomavirus en Sangre, Orina y/o Tejido Tiroideo vs. Basedow/Hashimoto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Investigar la presencia de Poliomavirus BK y comparar la prevalencia en pacientes operados de bocio o enfermedad de Grave o de Hashimoto
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2015_843_0033
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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