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Implicación de los poliomavirus en la patogénesis de la tiroiditis autoinmune y la bociogénesis. (IPoTAIG)

20 de agosto de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La tiroiditis autoinmune y el bocio son patologías frecuentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La tiroiditis autoinmune y el bocio son patologías frecuentes. En un terreno genético predisponente, los factores ambientales están potencialmente en su origen. Las infecciones virales son los principales factores implicados en la autoinmunidad (herpes virus, virus de la hepatitis C, Erythrovirus B19..). Sin embargo, algunos virus tienen un potencial oncogénico y podrían estar involucrados en la bociogénesis. También es posible que algunos virus estén específicamente implicados en la patogenia de la enfermedad de Graves o tiroiditis de Hashimoto, que combina bocio y autoinmunidad.

El intratiroidismo del genoma viral de un poliomavirus, el virus BK, se ha informado recientemente en pacientes con bocio o cáncer. El virus BK es un pequeño virus ubicuo de 40 nm de diámetro con ADN de doble cadena contenido en una cápside icosaédrica sin envoltura. Es conocido principalmente por desencadenar patologías renales y vesicales que incluyen tumores uroteliales en el paciente inmunocomprometido, nefropatía túbulo-intersticial en el paciente trasplantado renal, así como cistitis hemorrágica en el paciente injertado de médula ósea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor Edad del paciente ≥ 18 años
  • Pacientes derivados al servicio de Otorrinolaringología del CHU de Amiens para tiroidectomía en el contexto de un bocio, una enfermedad de Graves o una tiroiditis de Hashimoto.
  • Los pacientes deben haber firmado el consentimiento informado.
  • Afiliación a un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores,
  • Paciente bajo tutela o curaduría.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Pacientes que tienen la enfermedad de Graves
Comparación de Frecuencias de PCR Positivas para Poliomavirus en Sangre, Orina y/o Tejido Tiroideo vs. Basedow/Hashimoto
OTRO: Pacientes con bocio
Comparación de Frecuencias de PCR Positivas para Poliomavirus en Sangre, Orina y/o Tejido Tiroideo vs. Basedow/Hashimoto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Investigar la presencia de Poliomavirus BK y comparar la prevalencia en pacientes operados de bocio o enfermedad de Grave o de Hashimoto
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

22 de marzo de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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