- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03103776
Involvering av polyomavirus i patogenesen av autoimmun tyreoiditt og goitrigenese. (IPoTAIG)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Autoimmun tyreoiditt og struma er hyppige patologier. På et predisponerende genetisk grunnlag er miljøfaktorer potensielt opphav. Virale infeksjoner er hovedfaktorene involvert i autoimmunitet (herpesvirus, viral hepatitt C, Erythrovirus B19 ..). Noen virus har imidlertid et onkogent potensial og kan være involvert i goitrigenese. Det er også mulig at noen virus er spesifikt involvert i patogenesen av Graves sykdom eller Hashimoto tyreoiditt som kombinerer struma og autoimmunitet.
Intratyreose av det virale genomet til et polyomavirus, BK-viruset, har nylig blitt rapportert hos pasienter med struma eller kreft. BK-viruset er et lite allestedsnærværende virus med en diameter på 40 nm med dobbelttrådet DNA inneholdt i et ikke-innkapslet ikosaedrisk kapsid. Det er hovedsakelig kjent for å utløse nyre- og blærepatologier, inkludert uroteliale svulster hos den immunkompromitterte pasienten, tubulo-interstitiell nefropati hos nyretransplanterte pasienter, samt hemorragisk cystitt hos pasienten podet til benmargen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedpasient Alder ≥ 18 år
- Pasienter henvist til ØNH-tjenesten til CHU i Amiens for tyreoidektomi i sammenheng med en struma, en Graves sykdom eller en tyreoiditt av Hashimoto.
- Pasienter må ha signert informert samtykke.
- Tilknytning til trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Mindre pasienter,
- Pasient under veiledning eller kuratorskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: Pasienter som har Graves sykdom
|
Sammenligning av positive PCR-frekvenser for polyomavirus i blod, urin og/eller skjoldbruskkjertelvev vs Basedow/Hashimoto
|
ANNEN: Pasienter som har struma
|
Sammenligning av positive PCR-frekvenser for polyomavirus i blod, urin og/eller skjoldbruskkjertelvev vs Basedow/Hashimoto
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Undersøk tilstedeværelsen av BK Polyomavirus og sammenlign prevalensen hos pasienter operert med struma eller Grave eller Hashimotos sykdom
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2015_843_0033
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tyreoiditt, autoimmun
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustFullførtAutoimmun binyrebarksviktStorbritannia
-
Hannover Medical SchoolRekrutteringAutoimmun leversykdom | Autoimmun hepatittTyskland
-
SanofiAktiv, ikke rekrutterendeVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Forente stater, Østerrike, Kina, Danmark, Tyskland, Ungarn, Italia, Spania, Storbritannia
-
SanofiAvsluttetVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Storbritannia, Belgia, Nederland, Frankrike, Forente stater, Tyskland, Ungarn, Italia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Kina, Japan, Spania, Singapore, Frankrike, Tyskland, Taiwan, Forente stater, Italia, India, Malaysia, Argentina, Ungarn, Israel, Australia, Thailand, Storbritannia, Romania
-
Annexon, Inc.FullførtVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Forente stater
-
Eugene NikitinUkjentAIHA - Varm autoimmun hemolytisk anemiDen russiske føderasjonen
-
National Eye Institute (NEI)Fullført
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringAutoimmun leversykdom | Primær skleroserende kolangitt | Autoimmun hepatittForente stater