评估自然周期中的 AMH 水平
2018年2月27日 更新者：Prof Dr. Human Fatemi、ART Fertility Clinics LLC
使用自动测定的自然周期中的抗苗勒管激素动力学
使用自动测定法描述自然周期中 AMH 血清水平的动态变化。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
潜在的好处是使用自动检测 AMH、自然循环期间血清水平的动态并检查循环间的变化。
由于许多临床决策仅基于 AMH 水平，因此这项研究的结果可以为在日常实践中持续使用 AMH 带来保证。 更重要的是，迄今为止还没有对评估 AMH 水平变异性的新型自动检测进行研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国
- IVI Middle East Fertilty Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 37年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
月经周期规律的健康女性。
描述
纳入标准：
- 书面知情同意的妇女。
- ≥ 18 至 ≤ 37 岁的女性。
- BMI 在 18 到 28 之间。
- 体格检查和盆腔检查正常。
排除标准：
- 怀孕。
- 哺乳。
- 可能对卵巢储备产生影响的任何疾病/医源性干预的历史（例如 卵巢手术、化疗、骨盆放疗、子宫内膜异位症）
- 在最后两个月经周期摄入 OCP。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AMH血清水平动态
大体时间：9个月
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为了描述每种激素及其动态，将确定每次的均值和标准差，并将用箱线图表示。 此外，研究者将为动态值定义多项式插值，每种激素将用均值多项式插值和方差带表示 |
9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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周期间 AMH 变化
大体时间：9个月
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两个周期的 AMH 周期间变异性独立得出结论，即 AMH 在周期之间略有变化。
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Human Fatemi, Medical D.、IVI Middle East Fertility Clinic LLC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fatemi HM, Kyrou D, Bourgain C, Van den Abbeel E, Griesinger G, Devroey P. Cryopreserved-thawed human embryo transfer: spontaneous natural cycle is superior to human chorionic gonadotropin-induced natural cycle. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2054-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.11.036. Epub 2010 Jan 25.
- Anderson RA, Anckaert E, Bosch E, Dewailly D, Dunlop CE, Fehr D, Nardo L, Smitz J, Tremellen K, Denk B, Geistanger A, Hund M. Prospective study into the value of the automated Elecsys antimullerian hormone assay for the assessment of the ovarian growing follicle pool. Fertil Steril. 2015 Apr;103(4):1074-1080.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.01.004. Epub 2015 Feb 11.
- Hehenkamp WJ, Looman CW, Themmen AP, de Jong FH, Te Velde ER, Broekmans FJ. Anti-Mullerian hormone levels in the spontaneous menstrual cycle do not show substantial fluctuation. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Oct;91(10):4057-63. doi: 10.1210/jc.2006-0331. Epub 2006 Jun 27.
- La Marca A, Grisendi V, Griesinger G. How Much Does AMH Really Vary in Normal Women? Int J Endocrinol. 2013;2013:959487. doi: 10.1155/2013/959487. Epub 2013 Nov 19.
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- Overbeek A, Broekmans FJ, Hehenkamp WJ, Wijdeveld ME, van Disseldorp J, van Dulmen-den Broeder E, Lambalk CB. Intra-cycle fluctuations of anti-Mullerian hormone in normal women with a regular cycle: a re-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Jun;24(6):664-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.02.023. Epub 2012 Mar 9.
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- Tsepelidis S, Devreker F, Demeestere I, Flahaut A, Gervy Ch, Englert Y. Stable serum levels of anti-Mullerian hormone during the menstrual cycle: a prospective study in normo-ovulatory women. Hum Reprod. 2007 Jul;22(7):1837-40. doi: 10.1093/humrep/dem101. Epub 2007 May 7.
- van Disseldorp J, Lambalk CB, Kwee J, Looman CW, Eijkemans MJ, Fauser BC, Broekmans FJ. Comparison of inter- and intra-cycle variability of anti-Mullerian hormone and antral follicle counts. Hum Reprod. 2010 Jan;25(1):221-7. doi: 10.1093/humrep/dep366. Epub 2009 Oct 19.
- van Rooij IA, Bancsi LF, Broekmans FJ, Looman CW, Habbema JD, te Velde ER. Women older than 40 years of age and those with elevated follicle-stimulating hormone levels differ in poor response rate and embryo quality in in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Mar;79(3):482-8. doi: 10.1016/s0015-0282(02)04839-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月13日
初级完成 (实际的)
2017年12月30日
研究完成 (实际的)
2018年1月15日
研究注册日期
首次提交
2017年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月6日
首次发布 (实际的)
2017年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月27日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1611-ABU-083-HF
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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