Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af AMH-niveauerne under den naturlige cyklus

27. februar 2018 opdateret af: Prof Dr. Human Fatemi, ART Fertility Clinics LLC

Anti-Mullerian hormondynamik under naturlig cyklus ved hjælp af automatiseret analyse

For at beskrive AMH-serumniveauernes dynamik under naturlig cyklus ved hjælp af en automatiseret analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den potentielle fordel ville være at bruge et automatiseret assay for AMH, dynamikken i serumniveauer under den naturlige cyklus og at kontrollere variationerne mellem cykluserne.

På grund af de mange kliniske beslutninger, der er baseret på AMH-niveauer alene, kunne resultaterne af denne undersøgelse bringe tryghed til den kontinuerlige brug af AMH i daglig praksis. Endnu vigtigere er der hidtil ikke udført undersøgelser af de nyere automatiserede assays, der evaluerer variabiliteten af ​​AMH-niveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske kvinder med regelmæssige menstruationscyklusser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med skriftligt informeret samtykke.
  • Kvinder mellem ≥ 18 og ≤ 37 år.
  • BMI mellem 18 og 28.
  • Normal fysisk undersøgelse og bækkenundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • Amning.
  • Anamnese med enhver sygdom/iatrogen intervention, som kunne have haft en indvirkning på ovariereserven (f. ovariekirurgi, kemoterapi, bestråling af bækkenet, endometriose)
  • Indtagelse af OCP for de to sidste menstruationscyklusser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AMH serum niveauer dynamisk
Tidsramme: 9 måneder

For at beskrive hvert hormon og dets dynamik, vil det bestemme middel- og standardafvigelser i hver tid, og det vil blive repræsenteret med boxplot-tal.

Desuden vil efterforskeren definere polynomiel interpolation for dynamiske værdier, og hvert hormon vil blive repræsenteret med middel polynomiel interpolation og variansbånd
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter-cycle AMH variationer
Tidsramme: 9 måneder
inter-cyklus variabilitet af AMH på tværs af to cyklusser konkluderes uafhængigt, at AMH varierer lidt mellem cyklusser.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Human Fatemi, Medical D., IVI Middle East Fertility Clinic LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2017

Først opslået (Faktiske)

10. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2018

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1611-ABU-083-HF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anti-Mullerian Hormon Resistens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner