Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av AMH-nivåene under naturlig syklus

27. februar 2018 oppdatert av: Prof Dr. Human Fatemi, ART Fertility Clinics LLC

Anti-Mullerian hormondynamikk under naturlig syklus ved hjelp av automatisert analyse

For å beskrive AMH-serumnivåets dynamikk under naturlig syklus ved hjelp av en automatisert analyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den potensielle fordelen ville være å bruke en automatisert analyse for AMH, dynamikken til serumnivåer under den naturlige syklusen og å kontrollere variasjonene mellom syklusene.

På grunn av de mange kliniske beslutningene som er basert på AMH-nivåer alene, kan resultatene av denne studien gi trygghet til kontinuerlig bruk av AMH i daglig praksis. Enda viktigere, ingen studier til dags dato har blitt utført på de nyere automatiserte assayene som evaluerer variasjonen av AMH-nivåer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 37 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske kvinner med regelmessige menstruasjonssykluser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med skriftlig informert samtykke.
  • Kvinner mellom ≥ 18 og ≤ 37 år.
  • BMI mellom 18 og 28.
  • Normal fysisk undersøkelse og bekkenundersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap.
  • Amming.
  • Anamnese med sykdom/iatrogen intervensjon som kunne ha hatt en innvirkning på ovariereserven (f. ovariekirurgi, kjemoterapi, stråling av bekkenet, endometriose)
  • Inntak av OCP for de to siste menstruasjonssyklusene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AMH serumnivåer dynamiske
Tidsramme: 9 måneder

For å beskrive hvert hormon og dets dynamikk, vil det bestemme gjennomsnitt og standardavvik i hver tid, og det vil bli representert med boksplottfigurer.

Videre vil etterforskeren definere polynomiell interpolasjon for dynamiske verdier, og hvert hormon vil bli representert med gjennomsnittlig polynomiell interpolasjon og variansbånd
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inter-cycle AMH variasjoner
Tidsramme: 9 måneder
inter-syklus variasjon av AMH over to sykluser konkluderes uavhengig av at AMH varierer litt mellom sykluser.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Human Fatemi, Medical D., IVI Middle East Fertility Clinic LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1611-ABU-083-HF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anti-Mullerian Hormon Resistens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere