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Bewertung des AMH-Spiegels während des natürlichen Zyklus

27. Februar 2018 aktualisiert von: Prof Dr. Human Fatemi, ART Fertility Clinics LLC

Dynamik des Anti-Müller-Hormons während des natürlichen Zyklus mithilfe eines automatisierten Tests

Beschreibung der Dynamik des AMH-Serumspiegels während des natürlichen Zyklus mithilfe eines automatisierten Tests.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der potenzielle Nutzen wäre die Verwendung eines automatisierten Assays für AMH, die Dynamik der Serumspiegel während des natürlichen Zyklus und die Überprüfung der Schwankungen zwischen den Zyklen.

Aufgrund der vielen klinischen Entscheidungen, die allein auf dem AMH-Spiegel basieren, könnten die Ergebnisse dieser Studie eine Bestätigung für die kontinuierliche Verwendung von AMH in der täglichen Praxis sein. Noch wichtiger ist, dass bisher keine Studien zu den neueren automatisierten Tests zur Bewertung der Variabilität der AMH-Werte durchgeführt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 37 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Frauen mit regelmäßigen Menstruationszyklen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit schriftlicher Einverständniserklärung.
  • Frauen zwischen ≥ 18 und ≤ 37 Jahren.
  • BMI zwischen 18 und 28.
  • Normale körperliche Untersuchung und Beckenuntersuchung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft.
  • Stillen.
  • Anamnese einer Krankheit/iatrogenen Intervention, die sich auf die Eierstockreserve ausgewirkt haben könnte (z. B. Eierstockoperationen, Chemotherapie, Bestrahlung des Beckens, Endometriose)
  • Einnahme von OCP während der beiden letzten Menstruationszyklen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AMH-Serumspiegel dynamisch
Zeitfenster: 9 Monate

Um jedes Hormon und seine Dynamik zu beschreiben, werden für jeden Zeitpunkt Mittelwert und Standardabweichung bestimmt und mit Boxplot-Figuren dargestellt.

Darüber hinaus definiert der Forscher die Polynominterpolation für dynamische Werte und jedes Hormon wird mit mittlerer Polynominterpolation und Varianzband dargestellt
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AMH-Variationen zwischen den Zyklen
Zeitfenster: 9 Monate
Die Variabilität von AMH zwischen den Zyklen über zwei Zyklen hinweg wird unabhängig davon gefolgert, dass AMH zwischen den Zyklen geringfügig variiert.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Human Fatemi, Medical D., IVI Middle East Fertility Clinic LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1611-ABU-083-HF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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