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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03106272
자연 주기 동안 AMH 수준 평가
2018년 2월 27일 업데이트: Prof Dr. Human Fatemi, ART Fertility Clinics LLC
자동 분석을 사용한 자연 주기 동안의 항뮬러관 호르몬 역학
자동화된 분석을 사용하여 자연 주기 동안 AMH 혈청 수준 역학을 설명합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
잠재적인 이점은 AMH에 대한 자동 분석, 자연 주기 동안 혈청 수준의 역학을 사용하고 주기 간 변동을 확인하는 것입니다.
AMH 수준만을 기반으로 하는 많은 임상 결정 때문에 이 연구의 결과는 매일의 진료에서 AMH의 지속적인 사용에 대해 확신을 줄 수 있습니다. 더 중요한 것은 현재까지 AMH 수준의 변동성을 평가하는 최신 자동 분석에 대한 연구가 수행되지 않았다는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트
- IVI Middle East Fertilty Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
월경 주기가 규칙적인 건강한 여성.
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 받은 여성.
- 18세 이상 37세 이하의 여성.
- BMI 18~28.
- 정상적인 신체 검사 및 골반 검사.
제외 기준:
- 임신.
- 모유 수유.
- 난소 예비력에 영향을 미칠 수 있는 질병/의인성 개입의 이력(예: 난소 수술, 화학 요법, 골반 방사선, 자궁 내막증)
- 두 번의 마지막 월경 주기 동안 OCP 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AMH 혈청 수치 동적
기간: 9개월
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각 호르몬과 역학을 설명하기 위해 각 시간의 평균 및 표준 편차를 결정하고 상자 그림으로 표시합니다. 또한 조사자는 동적 값에 대한 다항식 보간을 정의하고 각 호르몬은 평균 다항식 보간 및 분산 밴드로 표시됩니다. |
9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주기 간 AMH 변형
기간: 9개월
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두 주기에 걸친 AMH의 주기 간 가변성은 AMH가 주기 사이에서 약간 변한다는 독립적인 결론을 내립니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Human Fatemi, Medical D., IVI Middle East Fertility Clinic LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fatemi HM, Kyrou D, Bourgain C, Van den Abbeel E, Griesinger G, Devroey P. Cryopreserved-thawed human embryo transfer: spontaneous natural cycle is superior to human chorionic gonadotropin-induced natural cycle. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2054-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.11.036. Epub 2010 Jan 25.
- Anderson RA, Anckaert E, Bosch E, Dewailly D, Dunlop CE, Fehr D, Nardo L, Smitz J, Tremellen K, Denk B, Geistanger A, Hund M. Prospective study into the value of the automated Elecsys antimullerian hormone assay for the assessment of the ovarian growing follicle pool. Fertil Steril. 2015 Apr;103(4):1074-1080.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.01.004. Epub 2015 Feb 11.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1611-ABU-083-HF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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