纽约州北部婴儿发育筛查计划 (Upstate KIDS)
2021年3月1日 更新者：Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
鉴于越来越多地使用不育治疗、产妇肥胖和妊娠并发症的发生以及产妇出生年龄的增加，北部 KIDS 研究的目标是追踪儿童的生长、发育和长期健康。
研究概览
详细说明
北部 KIDS 研究旨在确定通过不孕症治疗怀孕的孩子与自然怀孕的孩子之间的健康措施是否存在差异。 在研究的第一阶段，重点是 3 岁之前的生长发育。 在研究的第二阶段，重点转向 9 岁之前的心脏代谢因素。 不孕不育治疗包括辅助生殖技术 (ART)，如体外受精 (IVF)、控制性超促排卵 (COH) 和诱导排卵 (OI)。 该研究最初设计为匹配的暴露队列。 具体而言，出生证明表明使用不孕症治疗的单身人士被视为“暴露”的单身婴儿，随后以 1:3 与“未暴露”单身人士的比例在围产期出生地区进行频率匹配。 无论受孕方式如何，双胞胎和高阶倍数都被邀请参加。 在产后约 2-4 个月招募母亲及其新生儿。 该研究的第一阶段于 2014 年完成，主要发现可在出版物中找到。
第二阶段的目标是：
确定不孕症治疗是否与 6 至 8 岁的生长发育差异相关，特别关注通过 ART 或其他不孕症治疗受孕的儿童以及未经治疗受孕的儿童的儿童心脏代谢结果。 其次，使用收集的生物样本评估通过 DNA 甲基化测量的表观遗传差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6171
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
描述的暴露丰富队列：Buck Louis GM、Hediger ML、Bell EM、Kus CA、Sundaram R、McLain AC、Yeung E、Hills EA、Thoma ME、Druschel CM。
建立以夫妇生育力和儿童发育为重点的以人口为基础的出生队列的方法，北部 KIDS 研究。
儿科和围产期流行病学。
2014 年 5 月；28(3)：191-202。
描述
纳入标准：
- 在纽约州（不包括纽约市）分娩的母亲。
排除标准：
- 拒绝跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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基本的
单胞胎和一对双胞胎
|
无（观察）
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中学
孩子的双胞胎兄弟姐妹就读于初级队列
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无（观察）
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第三
高阶倍数和兄弟姐妹
|
无（观察）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：到 9 岁
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血压测量
|
到 9 岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电机里程碑发展
大体时间：4-24个月
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研究在日记的帮助下使用问卷向母亲收集信息
|
4-24个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母乳喂养资讯
大体时间：4-12个月
|
研究使用问卷向母亲收集信息
|
4-12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Buck Louis GM, Hediger ML, Bell EM, Kus CA, Sundaram R, McLain AC, Yeung E, Hills EA, Thoma ME, Druschel CM. Methodology for establishing a population-based birth cohort focusing on couple fertility and children's development, the Upstate KIDS Study. Paediatr Perinat Epidemiol. 2014 May;28(3):191-202. doi: 10.1111/ppe.12121. Epub 2014 Mar 25.
- Andersen NJ, Mondal TK, Preissler MT, Freed BM, Stockinger S, Bell E, Druschel C, Louis GM, Lawrence DA. Detection of immunoglobulin isotypes from dried blood spots. J Immunol Methods. 2014 Feb;404:24-32. doi: 10.1016/j.jim.2013.12.001. Epub 2013 Dec 13.
- Buck Louis GM, Druschel C, Bell E, Stern JE, Luke B, McLain A, Sundaram R, Yeung E. Use of assisted reproductive technology treatment as reported by mothers in comparison with registry data: the Upstate KIDS Study. Fertil Steril. 2015 Jun;103(6):1461-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.02.033. Epub 2015 Mar 23.
- Yeung EH, Sundaram R, Bell EM, Druschel C, Kus C, Ghassabian A, Bello S, Xie Y, Buck Louis GM. Examining Infertility Treatment and Early Childhood Development in the Upstate KIDS Study. JAMA Pediatr. 2016 Mar;170(3):251-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.4164.
- Yeung EH, Sundaram R, Bell EM, Druschel C, Kus C, Xie Y, Buck Louis GM. Infertility treatment and children's longitudinal growth between birth and 3 years of age. Hum Reprod. 2016 Jul;31(7):1621-8. doi: 10.1093/humrep/dew106. Epub 2016 May 10.
- Yeung EH, Mendola P, Sundaram R, Lin TC, Broadney MM, Putnick DL, Robinson SL, Polinski KJ, Wactawski-Wende J, Ghassabian A, O'Connor TG, Gore-Langton RE, Stern JE, Bell E. Conception by fertility treatment and cardiometabolic risk in middle childhood. Fertil Steril. 2022 Aug;118(2):349-359. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.04.030. Epub 2022 Jun 10.
- Michels KA, Ghassabian A, Mumford SL, Sundaram R, Bell EM, Bello SC, Yeung EH. Breastfeeding and motor development in term and preterm infants in a longitudinal US cohort. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(6):1456-1462. doi: 10.3945/ajcn.116.144279. Epub 2017 Nov 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月4日
首次发布 (实际的)
2017年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月1日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HHSN275201400013C
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将通过 NIH 数据共享系统提供给公众使用。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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