Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program badań przesiewowych rozwoju niemowląt w stanie Nowy Jork (Upstate KIDS)

Celem badania Upstate KIDS jest śledzenie wzrostu, rozwoju i długoterminowego stanu zdrowia dzieci, biorąc pod uwagę coraz częstsze stosowanie leczenia niepłodności, występowanie otyłości u matek i powikłań ciąży oraz rosnący wiek matki w chwili urodzenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie Upstate KIDS ma na celu ustalenie, czy istnieją różnice w środkach zdrowotnych między dziećmi poczętymi w wyniku leczenia niepłodności a dziećmi poczętymi naturalnie. W pierwszej fazie badania skupiono się na wzroście i rozwoju do 3 roku życia. W drugiej fazie badania skupiono się na czynnikach kardiometabolicznych do 9 roku życia. Leczenie niepłodności obejmuje technologie wspomaganego rozrodu (ART), takie jak zapłodnienie in vitro (IVF), kontrolowana hiperstymulacja jajników (COH) i indukcja owulacji (OI). Badanie zostało pierwotnie zaprojektowane jako kohorta o dopasowanej ekspozycji. W szczególności singletony, których metryki urodzenia wskazywały na zastosowanie leczenia niepłodności, uznano za „narażone” singletony, a następnie dopasowano częstotliwość w okołoporodowym regionie urodzenia w stosunku 1: 3 do „nienaświetlonych” singletonów. Bliźnięta i wielokrotności wyższego rzędu zostały zaproszone do udziału niezależnie od sposobu poczęcia. Matki i ich noworodki rekrutowano około 2-4 miesięcy po porodzie. Pierwsza faza badania została zakończona w 2014 r., a główne wyniki można znaleźć w publikacjach.

Cele drugiego etapu to:

Ustalenie, czy leczenie niepłodności wiąże się z różnicami we wzroście i rozwoju w wieku od 6 do 8 lat, ze szczególnym uwzględnieniem wyników kardio-metabolicznych u dzieci poprzez obserwację dzieci poczętych za pomocą ART lub innych metod leczenia niepłodności oraz dzieci poczętych bez leczenia. Po drugie, aby ocenić różnice epigenetyczne mierzone metylacją DNA przy użyciu zebranych próbek biologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6171

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta wzbogacona ekspozycją zgodnie z opisem: Buck Louis GM, Hediger ML, Bell EM, Kus CA, Sundaram R, McLain AC, Yeung E, Hills EA, Thoma ME, Druschel CM. Metodologia tworzenia kohorty urodzeniowej opartej na populacji, koncentrująca się na płodności par i rozwoju dzieci, badanie Upstate KIDS. Epidemiologia dziecięca i okołoporodowa. Maj 2014;28(3):191-202.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki rodzące żywy poród w stanie Nowy Jork (z wyłączeniem miasta Nowy Jork).

Kryteria wyłączenia:

  • Odmówił kontynuacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podstawowy
Singletony i 1 bliźniak z każdej pary
Brak (obserwacyjny)
Wtórny
Bliźniacze rodzeństwo dzieci zapisanych do kohorty podstawowej
Brak (obserwacyjny)
Trzeciorzędowy
Wielokrotności wyższego rzędu i rodzeństwo
Brak (obserwacyjny)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przez wiek 9 lat
Pomiar ciśnienia krwi
Przez wiek 9 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój motoryczny
Ramy czasowe: 4-24 miesiące
Badanie zebrało informacje za pomocą kwestionariuszy dla matek za pomocą dziennika
4-24 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje o karmieniu piersią
Ramy czasowe: 4-12 miesięcy
Badanie zebrało informacje za pomocą kwestionariuszy skierowanych do matek
4-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HHSN275201400013C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane do użytku publicznego przez system udostępniania danych PZH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj