Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program screeningu vývoje kojenců ve státě New York (Upstate KIDS)

1. března 2021 aktualizováno: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Cílem studie Upstate KIDS Study je sledovat růst, vývoj a dlouhodobé zdraví dětí vzhledem k rostoucímu používání léčby neplodnosti, výskytu obezity matek a těhotenských komplikací a rostoucímu věku matek při narození.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie Upstate KIDS Study je zjistit, zda existují rozdíly ve zdravotních opatřeních mezi dětmi počatými léčbou neplodnosti a dětmi počatými přirozeně. V první fázi studie byl kladen důraz na růst a vývoj do věku 3 let. Ve druhé fázi studie se zaměřujeme na kardiometabolické faktory ve věku 9 let. Léčba neplodnosti zahrnuje technologie asistované reprodukce (ART), jako je in vitro fertilizace (IVF), řízená ovariální hyperstimulace (COH) a indukce ovulace (OI). Studie byla původně navržena jako kohorta s odpovídající expozicí. Konkrétně, ojedinělé, jejichž rodné listy uváděly použití léčby neplodnosti, byly považovány za „exponované“ ojedinělé kojence a následně se shodovaly s frekvencí v perinatální oblasti narození v poměru 1:3 k „neexponovaným“ ojedinělým. K účasti byla přizvána dvojčata a násobky vyššího řádu bez ohledu na způsob početí. Matky a jejich novorozenci byli rekrutováni přibližně 2-4 měsíce po porodu. První fáze studie byla dokončena v roce 2014 a hlavní zjištění lze nalézt v publikacích.

Cíle druhé fáze jsou:

Zjistit, zda je léčba neplodnosti spojena s rozdíly v růstu a vývoji ve věku od 6 do 8 let se zvláštním zaměřením na dětské kardio-metabolické výsledky sledováním dětí počatých pomocí ART nebo jiné léčby neplodnosti a dětí, které byly počaty bez léčby. Sekundárně k posouzení epigenetických rozdílů měřených metylací DNA pomocí odebraných biovzorků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6171

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta obohacená o expozici, jak je popsáno: Buck Louis GM, Hediger ML, Bell EM, Kus CA, Sundaram R, McLain AC, Yeung E, Hills EA, Thoma ME, Druschel CM. Metodika pro ustavení populační kohorty narození se zaměřením na plodnost páru a vývoj dětí, Upstate KIDS Study. Pediatrická a perinatální epidemiologie. 2014 květen;28(3):191-202.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky rodící živě ve státě New York (kromě New Yorku).

Kritéria vyloučení:

  • Odmítl sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hlavní
Singletons a 1 dvojče z každého páru
Jiný: Žádné (pozorovací)
Žádné (pozorovací)
Sekundární
Dvojčata dětí zapsaných do primární kohorty
Jiný: Žádné (pozorovací)
Žádné (pozorovací)
Terciární
Násobky vyššího řádu a sourozenci
Jiný: Žádné (pozorovací)
Žádné (pozorovací)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Do věku 9 let
Měření krevního tlaku
Do věku 9 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj motorických milníků
Časové okno: 4-24 měsíců
Studie sbírala informace pomocí dotazníků matkám s pomocí deníku
4-24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informace o kojení
Časové okno: 4-12 měsíců
Studie sbírala informace pomocí dotazníků matkám
4-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Spolupracovníci

New York State Department of Health
University at Albany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HHSN275201400013C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Data budou zpřístupněna pro veřejné použití systémem sdílení dat NIH.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádné (pozorovací)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit