Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upstate New York screeningprogram för spädbarnsutveckling (Upstate KIDS)

Målet med Upstate KIDS-studien är att spåra barns tillväxt, utveckling och långsiktiga hälsa med tanke på den ökande användningen av infertilitetsbehandling, förekomsten av mödrars fetma och graviditetskomplikationer och moderns stigande ålder vid födseln.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Upstate KIDS-studien syftar till att avgöra om det finns skillnader i hälsomått mellan barn som blivit avlade genom infertilitetsbehandling och barn som är födda naturligt. I den första fasen av studien låg fokus på tillväxt och utveckling genom ålder 3 år. I den andra fasen av studien riktas fokus mot kardiometabola faktorer upp till 9 års ålder. Infertilitetsbehandlingar inkluderar assisterad reproduktionsteknologi (ART) såsom provrörsbefruktning (IVF), kontrollerad ovariell hyperstimulering (COH) och ägglossningsinduktion (OI). Studien utformades ursprungligen som en matchad exponeringskohort. Specifikt ansågs singelbarn vars födelseattest indikerade användningen av infertilitetsbehandling som "exponerade" singelbarn och därefter frekvensmatchade på perinatal födelseregion i förhållandet 1:3 till "oexponerade" singlar. Tvillingar och multiplar av högre ordning bjöds in att delta oavsett befruktningssätt. Mödrar och deras nyfödda rekryterades cirka 2-4 månader efter förlossningen. Den första fasen av studien avslutades 2014 och huvudresultaten finns under publikationer.

Målen i den andra fasen är:

För att avgöra om infertilitetsbehandling är associerad med skillnader i tillväxt och utveckling från ålder 6 till 8 år med särskilt fokus på kardiometaboliska resultat i barndomen genom uppföljning av barn som är avlade med ART eller andra infertilitetsbehandlingar och barn som blivit gravida utan behandling. Sekundärt, för att bedöma epigenetiska skillnader mätt med DNA-metylering med hjälp av insamlade bioprover.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6171

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Exponeringsberikad kohort enligt beskrivning: Buck Louis GM, Hediger ML, Bell EM, Kus CA, Sundaram R, McLain AC, Yeung E, Hills EA, Thoma ME, Druschel CM. Metodik för att upprätta en befolkningsbaserad födelsekohort med fokus på parets fertilitet och barns utveckling, Upstate KIDS-studien. Pediatrisk och perinatal epidemiologi. 2014 maj;28(3):191-202.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mödrar som föder en levande födelse i delstaten New York (exklusive New York City).

Exklusions kriterier:

  • Vägrade uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Primär
Singlar och 1 tvilling av varje par
Ingen (observations)
Sekundär
Tvillingsyskon till barn inskrivna i primär kohort
Ingen (observations)
Tertiär
Multiplar av högre ordning och syskon
Ingen (observations)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: Genom ålder 9 år
Mätning av blodtryck
Genom ålder 9 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorisk milstolpeutveckling
Tidsram: 4-24 månader
Studie insamlad information med hjälp av frågeformulär till mammor med hjälp av journal
4-24 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amningsinformation
Tidsram: 4-12 månader
Studien samlade in information med hjälp av frågeformulär till mammor
4-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Första postat (Faktisk)

10 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HHSN275201400013C

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data kommer att göras tillgängliga för allmänheten av NIHs datadelningssystem.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Ingen (observations)

3
Prenumerera