Programa de detección del desarrollo infantil del norte del estado de Nueva York (Upstate KIDS)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio Upstate KIDS tiene como objetivo determinar si existen diferencias en las medidas de salud entre los niños concebidos mediante un tratamiento de infertilidad y los niños concebidos naturalmente. En la primera fase del estudio, la atención se centró en el crecimiento y el desarrollo hasta los 3 años. En la segunda fase del estudio, la atención se centra en los factores cardiometabólicos hasta los 9 años. Los tratamientos de infertilidad incluyen tecnologías de reproducción asistida (ART) como la fertilización in vitro (FIV), la hiperestimulación ovárica controlada (COH) y la inducción de la ovulación (OI). El estudio se diseñó originalmente como una cohorte de exposición emparejada. Específicamente, los bebés únicos cuyos certificados de nacimiento indicaron el uso de un tratamiento de infertilidad se consideraron bebés únicos "expuestos" y, posteriormente, se emparejaron por frecuencia en la región perinatal de nacimiento en una proporción de 1:3 con los bebés únicos "no expuestos". Se invitó a participar a gemelos y múltiplos de orden superior independientemente del modo de concepción. Las madres y sus recién nacidos fueron reclutados aproximadamente de 2 a 4 meses después del parto. La primera fase del estudio se completó en 2014 y los principales hallazgos se pueden encontrar en las publicaciones.
Los objetivos de la segunda fase son:
Determinar si el tratamiento de la infertilidad se asocia con diferencias en el crecimiento y el desarrollo entre los seis y los ocho años de edad, con un enfoque particular en los resultados cardiometabólicos infantiles mediante el seguimiento de los niños concebidos mediante TRA u otros tratamientos para la infertilidad y los niños concebidos sin tratamiento. En segundo lugar, para evaluar las diferencias epigenéticas medidas por la metilación del ADN utilizando muestras biológicas recolectadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres que dan a luz a un nacido vivo en el estado de Nueva York (excluyendo la ciudad de Nueva York).
Criterio de exclusión:
- Seguimiento rechazado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Primario
Singletons y 1 gemelo de cada par
|
Ninguno (observacional)
|
|
Secundario
Hermano gemelo de niños matriculados en la cohorte primaria
|
Ninguno (observacional)
|
|
Terciario
Múltiplos y hermanos de orden superior
|
Ninguno (observacional)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta los 9 años
|
Medición de la presión arterial
|
Hasta los 9 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollo de hitos motores
Periodo de tiempo: 4-24 meses
|
El estudio recopiló información mediante cuestionarios a las madres con la ayuda de una revista.
|
4-24 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Información sobre lactancia
Periodo de tiempo: 4-12 meses
|
Estudio recopiló información mediante cuestionarios a las madres
|
4-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Buck Louis GM, Hediger ML, Bell EM, Kus CA, Sundaram R, McLain AC, Yeung E, Hills EA, Thoma ME, Druschel CM. Methodology for establishing a population-based birth cohort focusing on couple fertility and children's development, the Upstate KIDS Study. Paediatr Perinat Epidemiol. 2014 May;28(3):191-202. doi: 10.1111/ppe.12121. Epub 2014 Mar 25.
- Andersen NJ, Mondal TK, Preissler MT, Freed BM, Stockinger S, Bell E, Druschel C, Louis GM, Lawrence DA. Detection of immunoglobulin isotypes from dried blood spots. J Immunol Methods. 2014 Feb;404:24-32. doi: 10.1016/j.jim.2013.12.001. Epub 2013 Dec 13.
- Buck Louis GM, Druschel C, Bell E, Stern JE, Luke B, McLain A, Sundaram R, Yeung E. Use of assisted reproductive technology treatment as reported by mothers in comparison with registry data: the Upstate KIDS Study. Fertil Steril. 2015 Jun;103(6):1461-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.02.033. Epub 2015 Mar 23.
- Yeung EH, Sundaram R, Bell EM, Druschel C, Kus C, Ghassabian A, Bello S, Xie Y, Buck Louis GM. Examining Infertility Treatment and Early Childhood Development in the Upstate KIDS Study. JAMA Pediatr. 2016 Mar;170(3):251-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.4164.
- Yeung EH, Sundaram R, Bell EM, Druschel C, Kus C, Xie Y, Buck Louis GM. Infertility treatment and children's longitudinal growth between birth and 3 years of age. Hum Reprod. 2016 Jul;31(7):1621-8. doi: 10.1093/humrep/dew106. Epub 2016 May 10.
- Yeung EH, Mendola P, Sundaram R, Lin TC, Broadney MM, Putnick DL, Robinson SL, Polinski KJ, Wactawski-Wende J, Ghassabian A, O'Connor TG, Gore-Langton RE, Stern JE, Bell E. Conception by fertility treatment and cardiometabolic risk in middle childhood. Fertil Steril. 2022 Aug;118(2):349-359. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.04.030. Epub 2022 Jun 10.
- Michels KA, Ghassabian A, Mumford SL, Sundaram R, Bell EM, Bello SC, Yeung EH. Breastfeeding and motor development in term and preterm infants in a longitudinal US cohort. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(6):1456-1462. doi: 10.3945/ajcn.116.144279. Epub 2017 Nov 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HHSN275201400013C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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