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Upstate New York 유아 발달 검사 프로그램 (Upstate KIDS)

2021년 3월 1일 업데이트: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Upstate KIDS 연구의 목표는 불임 치료의 사용 증가, 산모의 비만 및 임신 합병증의 발생, 출생 시 산모의 나이 증가를 고려할 때 어린이의 성장, 발달 및 장기적인 건강을 추적하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Upstate KIDS 연구는 불임 치료로 임신한 아동과 자연 임신한 아동 사이에 건강 측정에 차이가 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 연구의 첫 번째 단계에서는 3세까지의 성장과 발달에 중점을 두었습니다. 연구의 두 번째 단계에서는 초점이 9세까지의 심장 대사 인자로 전환됩니다. 불임 치료에는 체외 수정(IVF), 통제된 난소과자극(COH) 및 배란 유도(OI)와 같은 보조 생식 기술(ART)이 포함됩니다. 이 연구는 원래 일치하는 노출 집단으로 설계되었습니다. 구체적으로, 출생 증명서에 불임 치료의 사용이 표시된 싱글톤은 '노출된' 싱글톤 영아로 간주되었고 이후 출생 주산기 지역에서 '노출되지 않은' 싱글톤과 1:3의 비율로 빈도 일치되었습니다. 임신 방식에 관계없이 쌍둥이 및 고차 배수가 참여하도록 초대되었습니다. 어머니와 신생아는 산후 약 2-4개월에 모집되었습니다. 연구의 첫 번째 단계는 2014년에 완료되었으며 주요 결과는 간행물에서 확인할 수 있습니다.

두 번째 단계 목표는 다음과 같습니다.

불임 치료가 6세에서 8세 사이의 성장 및 발달의 차이와 관련이 있는지 여부를 결정하고 특히 ART 또는 기타 불임 치료로 임신한 아동과 치료 없이 임신한 아동의 추적 관찰을 통해 아동 심장 대사 결과에 중점을 둡니다. 두 번째로, 수집된 생물 표본을 사용하여 DNA 메틸화에 의해 측정된 후생유전학적 차이를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6171

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

설명된 노출 강화 코호트: Buck Louis GM, Hediger ML, Bell EM, Kus CA, Sundaram R, McLain AC, Yeung E, Hills EA, Thoma ME, Druschel CM. 부부 출산 및 아동 발달에 초점을 맞춘 인구 기반 출생 코호트 구축을 위한 방법론, Upstate KIDS 연구. 소아 및 주산기 역학. 2014년 5월;28(3):191-202.

설명

포함 기준:

  • 뉴욕주(뉴욕시 제외)에서 산모 출산.

제외 기준:

  • 거부된 후속 조치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
주요한
싱글톤과 각 쌍의 쌍둥이 1개
다른: 없음(관찰)
없음(관찰)
중고등 학년
1차 코호트에 등록된 아동의 쌍둥이 형제자매
다른: 없음(관찰)
없음(관찰)
제삼기
고차 배수 및 형제
다른: 없음(관찰)
없음(관찰)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 9세까지
혈압 측정
9세까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 이정표 개발
기간: 4-24개월
설문지를 이용하여 수집된 정보를 저널의 도움으로 엄마들에게 연구
4-24개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유 수유 정보
기간: 4~12개월
수집된 정보를 설문지를 이용하여 산모에게 연구
4~12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

협력자

New York State Department of Health
University at Albany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HHSN275201400013C

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 NIH 데이터 공유 시스템에서 공개적으로 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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