New Yorkin osavaltion pikkulasten kehityksen seulontaohjelma (Upstate KIDS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Upstate KIDS -tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko hedelmöityshoidolla syntyneiden lasten ja luonnollisesti syntyneiden lasten terveystoimenpiteissä eroja. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa painopiste oli kasvussa ja kehityksessä 3 vuoden ikään asti. Tutkimuksen toisessa vaiheessa painopiste on kardiometabolisissa tekijöissä 9-vuotiaaksi asti. Lapsettomuushoitoihin kuuluvat avustetut lisääntymistekniikat (ART), kuten koeputkihedelmöitys (IVF), kontrolloitu munasarjojen hyperstimulaatio (COH) ja ovulaation induktio (OI). Tutkimus suunniteltiin alun perin sovitetuksi altistumiskohortiksi. Erityisesti yksittäisiä lapsia, joiden syntymätodistukset osoittivat lapsettomuushoidon käytön, pidettiin "altistuneina" yksinsyntyneinä vauvoina, ja sen jälkeen niiden esiintymistiheys täsmättiin perinataalisella syntymäalueella suhteessa 1:3 "altistumattomiin" yksinsyntyneisiin. Kaksoset ja korkeamman asteen kerrannaiset kutsuttiin osallistumaan hedelmöitystavasta riippumatta. Äidit ja heidän vastasyntyneet rekrytoitiin noin 2-4 kuukautta synnytyksen jälkeen. Tutkimuksen ensimmäinen vaihe valmistui vuonna 2014 ja tärkeimmät tulokset löytyvät julkaisujen alta.
Toisen vaiheen tavoitteet ovat:
Sen selvittämiseksi, liittyykö lapsettomuushoitoon kasvun ja kehityksen eroja 6–8-vuotiaiden välillä, kiinnittäen erityistä huomiota lapsuuden sydän-aineenvaihdunnan tuloksiin seuraamalla ART- tai muun hedelmättömyyshoidon avulla tulleita lapsia ja ilman hoitoa syntyneitä lapsia. Toissijaisesti epigeneettisten erojen arvioimiseksi DNA-metylaatiolla mitattuna käyttämällä kerättyjä bionäytteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- New Yorkin osavaltiossa elävänä synnyttäneet äidit (pois lukien New York City).
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyi seurannasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensisijainen
Sinkkuja ja 1 kaksoset jokaisesta parista
|
Ei mitään (havainnollinen)
|
|
Toissijainen
Ensiluokkaiseen kohorttiin ilmoittautuneiden lasten kaksoissisarukset
|
Ei mitään (havainnollinen)
|
|
Tertiäärinen
Korkeamman asteen kerrannaiset ja sisarukset
|
Ei mitään (havainnollinen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 9-vuotiaaksi asti
|
Verenpaineen mittaus
|
9-vuotiaaksi asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin virstanpylväiden kehitys
Aikaikkuna: 4-24 kuukautta
|
Tutkimuksessa kerättiin tietoa kyselylomakkeilla äideille päiväkirjan avulla
|
4-24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetystiedot
Aikaikkuna: 4-12 kuukautta
|
Tutkimuksessa kerättiin tietoa äideille osoitetuilla kyselylomakkeilla
|
4-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buck Louis GM, Hediger ML, Bell EM, Kus CA, Sundaram R, McLain AC, Yeung E, Hills EA, Thoma ME, Druschel CM. Methodology for establishing a population-based birth cohort focusing on couple fertility and children's development, the Upstate KIDS Study. Paediatr Perinat Epidemiol. 2014 May;28(3):191-202. doi: 10.1111/ppe.12121. Epub 2014 Mar 25.
- Andersen NJ, Mondal TK, Preissler MT, Freed BM, Stockinger S, Bell E, Druschel C, Louis GM, Lawrence DA. Detection of immunoglobulin isotypes from dried blood spots. J Immunol Methods. 2014 Feb;404:24-32. doi: 10.1016/j.jim.2013.12.001. Epub 2013 Dec 13.
- Buck Louis GM, Druschel C, Bell E, Stern JE, Luke B, McLain A, Sundaram R, Yeung E. Use of assisted reproductive technology treatment as reported by mothers in comparison with registry data: the Upstate KIDS Study. Fertil Steril. 2015 Jun;103(6):1461-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.02.033. Epub 2015 Mar 23.
- Yeung EH, Sundaram R, Bell EM, Druschel C, Kus C, Ghassabian A, Bello S, Xie Y, Buck Louis GM. Examining Infertility Treatment and Early Childhood Development in the Upstate KIDS Study. JAMA Pediatr. 2016 Mar;170(3):251-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.4164.
- Yeung EH, Sundaram R, Bell EM, Druschel C, Kus C, Xie Y, Buck Louis GM. Infertility treatment and children's longitudinal growth between birth and 3 years of age. Hum Reprod. 2016 Jul;31(7):1621-8. doi: 10.1093/humrep/dew106. Epub 2016 May 10.
- Yeung EH, Mendola P, Sundaram R, Lin TC, Broadney MM, Putnick DL, Robinson SL, Polinski KJ, Wactawski-Wende J, Ghassabian A, O'Connor TG, Gore-Langton RE, Stern JE, Bell E. Conception by fertility treatment and cardiometabolic risk in middle childhood. Fertil Steril. 2022 Aug;118(2):349-359. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.04.030. Epub 2022 Jun 10.
- Michels KA, Ghassabian A, Mumford SL, Sundaram R, Bell EM, Bello SC, Yeung EH. Breastfeeding and motor development in term and preterm infants in a longitudinal US cohort. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(6):1456-1462. doi: 10.3945/ajcn.116.144279. Epub 2017 Nov 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHSN275201400013C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei mitään (havainnollinen)
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat