Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа скрининга развития младенцев в северной части штата Нью-Йорк (Upstate KIDS)

Целью исследования Upstate KIDS Study является отслеживание роста, развития и здоровья детей в долгосрочной перспективе, учитывая более широкое использование методов лечения бесплодия, случаи ожирения у матерей и осложнений беременности, а также увеличение возраста матерей при рождении.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование Upstate KIDS Study направлено на определение различий в показателях здоровья между детьми, зачатыми в результате лечения бесплодия, и детьми, зачатыми естественным путем. На первом этапе исследования основное внимание уделялось росту и развитию в возрасте до 3 лет. На втором этапе исследования основное внимание уделяется кардиометаболическим факторам в возрасте до 9 лет. Лечение бесплодия включает вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ), такие как экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), контролируемая гиперстимуляция яичников (КГЯ) и индукция овуляции (ОИ). Первоначально исследование было разработано как когорта с согласованным воздействием. В частности, одноплодные дети, чьи свидетельства о рождении указывали на использование лечения от бесплодия, считались «облученными» одноплодными младенцами и впоследствии были сопоставлены по частоте в перинатальной области рождения в соотношении 1: 3 к «необлученным» одноплодным. Близнецы и близнецы более высокого порядка были приглашены к участию независимо от способа зачатия. Матерей и их новорожденных набирали примерно через 2-4 месяца после родов. Первый этап исследования был завершен в 2014 году, и основные результаты можно найти в публикациях.

Цели второго этапа:

Определить, связано ли лечение бесплодия с различиями в росте и развитии в возрасте от 6 до 8 лет, уделяя особое внимание кардиометаболическим исходам у детей путем наблюдения за детьми, зачатыми с помощью ВРТ или других методов лечения бесплодия, и за детьми, зачатыми без лечения. Во-вторых, для оценки эпигенетических различий, измеренных по метилированию ДНК с использованием собранных биообразцов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6171

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта, обогащенная воздействием, как описано: Buck Louis GM, Hediger ML, Bell EM, Kus CA, Sundaram R, McLain AC, Yeung E, Hills EA, Thoma ME, Druschel CM. Методология создания демографической когорты с упором на фертильность пар и развитие детей, исследование KIDS в северной части штата. Детская и перинатальная эпидемиология. 2014 май; 28(3):191-202.

Описание

Критерии включения:

  • Матери, родившие живого ребенка в штате Нью-Йорк (за исключением города Нью-Йорк).

Критерий исключения:

  • Отказался от продолжения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Начальный
Одиночки и по 1 близнецу в каждой паре
Нет (наблюдательный)
Среднее
Брат-близнец детей, зачисленных в начальную когорту
Нет (наблюдательный)
Третичный
Множители и братья и сестры более высокого порядка
Нет (наблюдательный)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: До 9 лет
Измерение артериального давления
До 9 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Веха моторного развития
Временное ограничение: 4-24 месяца
Изучить собранную информацию с помощью анкет для матерей с помощью журнала
4-24 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информация о грудном вскармливании
Временное ограничение: 4-12 месяцев
Изучение собранной информации с использованием анкет для матерей
4-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HHSN275201400013C

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные будут доступны для публичного использования через систему обмена данными NIH.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться