Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Upstate New York screeningprogram for spædbørnsudvikling (Upstate KIDS)

Målet med Upstate KIDS-undersøgelsen er at spore børns vækst, udvikling og langsigtede sundhed i betragtning af den stigende brug af infertilitetsbehandling, forekomsten af ​​moder fedme og graviditetskomplikationer og stigende moderens alder ved fødslen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Upstate KIDS-undersøgelsen har til formål at afgøre, om der er forskelle i sundhedsforanstaltninger mellem børn, der er undfanget ved infertilitetsbehandling, og børn, der er undfanget naturligt. I første fase af undersøgelsen var der fokus på vækst og udvikling gennem 3-års alderen. I anden fase af undersøgelsen er fokus rettet mod kardiometaboliske faktorer gennem alderen 9 år. Infertilitetsbehandlinger omfatter assisterede reproduktionsteknologier (ART) såsom in vitro fertilisering (IVF), kontrolleret ovariehyperstimulering (COH) og ægløsningsinduktion (OI). Undersøgelsen var oprindeligt designet som en matchet eksponeringskohorte. Specifikt blev singletoner, hvis fødselsattester indikerede brugen af ​​infertilitetsbehandling, betragtet som "udsatte" singletonspædbørn og efterfølgende frekvensmatchede på det perinatale fødselsområde i forholdet 1:3 til "ueksponerede" singletons. Tvillinger og multipler af højere orden blev inviteret til at deltage uanset undfangelsesmåde. Mødre og deres nyfødte blev rekrutteret ca. 2-4 måneder efter fødslen. Første fase af undersøgelsen blev afsluttet i 2014, og hovedresultaterne kan findes under publikationer.

Målene i anden fase er:

At afgøre, om infertilitetsbehandling er forbundet med forskelle i vækst og udvikling fra alderen 6 til 8 år med særligt fokus på barndommens kardiometaboliske udfald ved opfølgning af børn undfanget med ART eller andre infertilitetsbehandlinger og børn, der blev undfanget uden behandling. Sekundært at vurdere epigenetiske forskelle målt ved DNA-methylering ved hjælp af indsamlede bioprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6171

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Eksponeringsberiget kohorte som beskrevet: Buck Louis GM, Hediger ML, Bell EM, Kus CA, Sundaram R, McLain AC, Yeung E, Hills EA, Thoma ME, Druschel CM. Metode til etablering af en befolkningsbaseret fødselskohorte med fokus på parfrugtbarhed og børns udvikling, Upstate KIDS-undersøgelsen. Pædiatrisk og perinatal epidemiologi. 2014 maj;28(3):191-202.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre, der føder en levende fødsel i staten New York (undtagen New York City).

Ekskluderingskriterier:

  • Afviste opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primær
Singletoner og 1 tvilling af hvert par
Ingen (observations)
Sekundær
Tvillingesøskende til børn indskrevet i primær årgang
Ingen (observations)
Tertiære
Højere ordens multipla og søskende
Ingen (observations)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Gennem 9 år
Måling af blodtryk
Gennem 9 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk milepælsudvikling
Tidsramme: 4-24 måneder
Undersøgelse indsamlet information ved hjælp af spørgeskemaer til mødre ved hjælp af journal
4-24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Information om amning
Tidsramme: 4-12 måneder
Undersøgelse indsamlet information ved hjælp af spørgeskemaer til mødre
4-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2017

Først opslået (Faktiske)

10. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HHSN275201400013C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gjort tilgængelige til offentlig brug af NIHs datadelingssystem.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen (observations)

3
Abonner