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根据美国疾病控制与预防中心(CDC)标准定义的感染状况比较两组新生儿外周灌注水平

2017年4月13日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

尽管医学取得了进步,但由于相关的高发病率和死亡率,继发性新生儿感染仍然是一个持续关注的问题。 通常的感染机制是通过护理设备(如导管)和护理人员的手传播细菌。 特别是在早产儿中,一些感染也可能具有内源性来源,即消化道中存在的定植细菌的易位。

预防继发感染的第一道防线是遵守手部卫生、工作表面和设备的规定,定期证明其对控制继发感染发生率的影响。 宣布后,应尽快使用适当有效的抗生素治疗细菌感染,以保持愈合预后。 与婴儿和较大儿童相比,呼唤的临床体征是非典型和离散的。 如果没有受过专门监测新生儿培训的工作人员,则存在仅在与循环衰竭相对应的晚期才发现感染存在的真正风险。 即使是经验丰富的从业者,也不能完全排除这种风险,因为阳性体征是粗鲁的并且可能会被忽视(例如,新生儿很少见发烧等呼唤体征)。 通过自动监测系统支持新生儿感染的早期诊断,已将应用该系统的单位的死亡率降低了 30%。 这可能是由于早期预警使得可以更早开始抗生素治疗并完成细菌学诊断,以便更好地确定治疗态度。 心脏变异性的统计分析提供了自动系统早期诊断的最佳标准,研究结果与标准差、不对称性和系列 d 心脏间隔的熵相对应。 由于微生物攻击对心电图以外的许多营养变量有影响,我们目前的研究旨在确定灌注指数 (PI) 的分析是否对检测新生儿感染早期阶段的紊乱感兴趣。 IP 对应于振荡相位的振幅与光体积描记波恒定部分的强度之比;它是从用于脉搏血氧仪的同一红外传感器以非侵入方式记录的信号中获得的。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Picardie
      • Amiens、Picardie、法国、80054

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 9个月 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

校正年龄在 27 SA 和 42 SA 之间且产后年龄至少 72 小时的新生儿

描述

纳入标准:

  • 校正年龄在 27 SA 和 42 SA 之间且产后年龄至少 72 小时的新生儿
  • 根据 CDC 定义,存在感染的临床或生物学标准
  • 根据疾病预防控制中心的定义,缺乏感染的临床或生物学标准

排除标准:

  • 神经、心脏、呼吸、血管和皮肤先天性畸形。
  • 经证实的母胎感染事件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
低传染性婴儿
高传染性婴儿

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
测量右手测量的灌注指数 (PI) 的平均值
大体时间:3天
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月24日

初级完成 (预期的)

2018年3月24日

研究完成 (预期的)

2018年3月24日

研究注册日期

首次提交

2017年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月13日

首次发布 (实际的)

2017年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月13日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RNI01-2016

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