Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение уровня периферической перфузии между двумя группами новорожденных в зависимости от их инфекционного статуса, определяемого критериями Центра контроля и профилактики заболеваний (CDC)

23 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Несмотря на достижения в медицине, вторичная неонатальная инфекция остается постоянной проблемой из-за связанной с ней высокой заболеваемости и смертности. Обычный механизм заражения связан с передачей микробов через оборудование, используемое для ухода (например, катетеры), и через руки лиц, осуществляющих уход. В частности, у недоношенных детей некоторые инфекции также могут иметь эндогенный источник в результате транслокации микробов колонизации, присутствующих в пищеварительном тракте.

Первая линия профилактики вторичной инфекции соответствует соблюдению правил гигиены рук, рабочих поверхностей и проводимого оборудования, влияние которых на контроль заболеваемости вторичной инфекцией регулярно демонстрируется. При выявлении бактериальной инфекции следует как можно быстрее лечить ее соответствующими и эффективными антибиотиками, чтобы сохранить прогноз заживления. По сравнению с младенцем и более крупным ребенком клинические признаки зова нетипичны и дискретны. В отсутствие персонала, специально обученного для наблюдения за новорожденными, существует реальная опасность обнаружить наличие инфекции только на запущенной стадии, соответствующей, в том числе, сосудистой недостаточности. Этот риск не исключен полностью даже у опытных врачей, потому что положительные признаки грубы и могут остаться незамеченными (например, признаки зова, такие как лихорадка, редко встречаются у новорожденных). Поддержка ранней диагностики неонатальной инфекции автоматическими системами мониторинга позволила снизить смертность на 30% в отделениях, где она применялась. Вероятно, это связано с тем, что раннее предупреждение позволило раньше начать антибактериальную терапию и завершить бактериологическую диагностику, чтобы лучше сориентировать терапевтическую позицию. Наилучшие критерии ранней диагностики с помощью автоматизированных систем были обеспечены статистическим анализом сердечной вариабельности, результатами исследования и соответствуют стандартному отклонению, асимметрии и энтропии ряда d Кардиальные интервалы. Поскольку микробная агрессия оказывает влияние на многие вегетативные параметры вне электрокардиограммы, наше текущее исследование направлено на определение того, представляет ли анализ перфузионного индекса (PI) какой интерес для выявления нарушений на ранних стадиях инфекции у новорожденных. ИП соответствует отношению амплитуды колебательной фазы к интенсивности постоянной части оптоплетизмографической волны; Его получают из сигналов, регистрируемых неинвазивным способом тем же инфракрасным датчиком для пульсоксиметрии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

68

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 9 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорожденный скорректированного возраста от 27 SA до 42 SA с постнатальным возрастом не менее 72 часов.

Описание

Критерии включения:

  • Новорожденный скорректированного возраста от 27 SA до 42 SA с постнатальным возрастом не менее 72 часов.
  • Наличие клинических или биологических критериев инфекции в соответствии с определениями CDC.
  • Отсутствие клинических или биологических критериев инфекции в соответствии с определениями CDC.

Критерий исключения:

  • Врожденные пороки развития неврологические, сердечные, респираторные, сосудистые и кожные.
  • Доказанный эпизод материнско-плодовой инфекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Младенцы с низким инфекционным статусом
Младенцы с высоким инфекционным статусом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение среднего значения перфузионного индекса (PI), измеренного на правой руке
Временное ограничение: 3 дня
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RNI01-2016

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекционное заболевание

Подписаться