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Comparação do nível de perfusão periférica entre dois grupos de recém-nascidos de acordo com seu status infeccioso definido pelos critérios do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC)

13 de abril de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Apesar dos avanços na medicina, a infecção neonatal secundária continua sendo uma preocupação constante devido à alta morbidade e mortalidade associadas. O mecanismo usual de infecção responde pela transmissão de germes pelos equipamentos utilizados para o cuidado (por exemplo, cateteres) e pelas mãos dos cuidadores. Particularmente em prematuros, algumas infecções também podem ter origem endógena, por translocação de germes colonizadores presentes no trato digestivo.

A primeira linha de prevenção da infeção secundária corresponde ao cumprimento das regras de higiene das mãos, superfícies de trabalho e equipamentos efetuados, cujo efeito no controlo da incidência de infeção secundária é regularmente demonstrado. Quando declarada, a infecção bacteriana deve ser tratada o mais rápido possível com antibióticos adequados e eficazes para preservar o prognóstico de cura. Em comparação com o lactente e a criança maior, os sinais clínicos de vocalização são atípicos e discretos. Na ausência de pessoal capacitado para o acompanhamento específico do recém-nascido, existe o risco real de se descobrir a existência da infecção apenas em estágio avançado que corresponde, entre outras coisas, ao colapso circulatório. Esse risco não é totalmente excluído, mesmo com profissionais experientes, porque os sinais positivos são rudes e podem passar despercebidos (por exemplo, sinais de chamamento, como febre, são raros no recém-nascido). O apoio ao diagnóstico precoce da infecção neonatal por sistemas de monitoramento automático reduziu a mortalidade em 30% nas unidades onde foi aplicado. Provavelmente, isso se deve ao fato de que o alerta precoce possibilitou iniciar o tratamento antibiótico mais precocemente e concluir o diagnóstico bacteriológico para melhor orientar a atitude terapêutica. Os melhores critérios para diagnóstico precoce por sistemas automatizados foram fornecidos pela análise estatística da variabilidade cardíaca, os resultados da pesquisa e correspondem ao desvio padrão, a assimetria e a entropia da série d Intervalos cardíacos. Como a agressão microbiana tem impacto em muitas variáveis ​​vegetativas fora do eletrocardiograma, nossa pesquisa atual visa determinar se as análises do índice de perfusão (IP) são de interesse para detectar distúrbios nos estágios iniciais da infecção em recém-nascidos. IP corresponde à razão entre a amplitude da fase oscilante e a intensidade da parte constante da onda da optopletismografia; É obtido a partir de sinais registrados de forma não invasiva pelo mesmo sensor infravermelho para oximetria de pulso.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, França, 80054

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 9 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascido de idade corrigida entre 27 SA e 42 SA com pelo menos 72 horas de idade pós-natal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-nascido de idade corrigida entre 27 SA e 42 SA com pelo menos 72 horas de idade pós-natal
  • Presença de critérios clínicos ou biológicos de infecção de acordo com as definições do CDC
  • Ausência de critérios clínicos ou biológicos para infecção de acordo com as definições do CDC

Critério de exclusão:

  • Malformação congênita neurológica, cardíaca, respiratória, vascular e cutânea.
  • Um episódio comprovado de infecção materno-fetal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Lactentes com baixo estado infeccioso
Lactentes com alto estado infeccioso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição do valor médio do índice de perfusão (PI) medido na mão direita
Prazo: 3 dias
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

24 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

24 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RNI01-2016

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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