Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av perifert perfusjonsnivå mellom to grupper av nyfødte i henhold til deres smittsomme status definert av kriteriene til Center for Disease Control and Prevention (CDC)

13. april 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Til tross for fremskritt innen medisin, er sekundær neonatal infeksjon fortsatt en bekymring på grunn av den tilhørende høye sykelighet og dødelighet. Den vanlige mekanismen for infeksjon reagerer på overføring av bakterier av utstyret som brukes til pleie (f.eks. katetre) og av hendene til omsorgspersoner. Spesielt hos premature spedbarn kan noen infeksjoner også ha en endogen kilde, ved translokasjon av koloniseringskimer som finnes i fordøyelseskanalen.

Den første linjen for forebygging av sekundær infeksjon tilsvarer overholdelse av reglene for håndhygiene, utførte arbeidsflater og utstyr, hvis effekt på kontrollen av forekomsten av sekundær infeksjon er regelmessig demonstrert. Når den er erklært, bør bakteriell infeksjon behandles så raskt som mulig med passende og effektive antibiotika for å bevare helbredelsesprognosen. Sammenlignet med spedbarnet og det større barnet, er kliniske tegn på kall atypiske og diskrete. I mangel av personell som er opplært til å overvåke nyfødte spesifikt, er det en reell risiko for å oppdage eksistensen av infeksjonen først på et avansert stadium, som blant annet tilsvarer sirkulasjonskollaps. Denne risikoen er ikke helt utelukket, selv med erfarne utøvere, fordi de positive tegnene er frekke og kan forbli ubemerket (f.eks. tegn på kall som feber er sjeldne hos nyfødte). Støtte for tidlig diagnostisering av neonatal infeksjon ved hjelp av automatiske overvåkingssystemer har redusert dødeligheten med 30 % i enhetene der den har blitt brukt. Dette skyldes trolig at tidlig varsling gjorde det mulig å starte antibiotikabehandlingen tidligere og å fullføre den bakteriologiske diagnosen for bedre å orientere den terapeutiske holdningen. De beste kriteriene for tidlig diagnose av automatiserte systemer ble gitt av den statistiske analysen av hjertevariabilitet, resultatene av forskningen og tilsvarer standardavviket, asymmetrien og entropien til serie d Hjerteintervaller. Siden mikrobiell aggresjon har en innvirkning på mange vegetative variabler utenfor elektrokardiogrammet, tar vår nåværende forskning sikte på å bestemme om analysen av perfusjonsindeksen (PI) som er av interesse for å oppdage forstyrrelser i de tidlige stadiene av infeksjon hos nyfødte. IP tilsvarer forholdet mellom amplituden til den oscillerende fasen og intensiteten til den konstante delen av opto-pletysmografibølgen; Den er hentet fra signaler registrert på en ikke-invasiv måte av den samme infrarøde sensoren for pulsoksymetri.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 9 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødt av korrigert alder mellom 27 SA og 42 SA med minst 72 timers postnatal alder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyfødt av korrigert alder mellom 27 SA og 42 SA med minst 72 timers postnatal alder
  • Tilstedeværelse av kliniske eller biologiske kriterier for infeksjon i henhold til CDC-definisjoner
  • Fravær av kliniske eller biologiske kriterier for infeksjon i henhold til CDC-definisjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt misdannelse nevrologisk, hjerte-, respiratorisk, vaskulær og kutan.
  • En påvist episode av materno-fetal infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Spedbarn med lav infeksjonsstatus
Spedbarn med høy infeksjonsstatus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av middelverdien av perfusjonsindeksen (PI) målt på høyre hånd
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

24. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

24. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RNI01-2016

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon

3
Abonnere