Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie poziomu perfuzji obwodowej między dwiema grupami noworodków według ich statusu zakaźnego określonego przez kryteria Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC)

13 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pomimo postępów w medycynie wtórna infekcja noworodków nadal budzi niepokój ze względu na związaną z tym wysoką chorobowość i śmiertelność. Zwykły mechanizm infekcji odpowiada przenoszeniu zarazków przez sprzęt używany do opieki (np. cewniki) oraz przez ręce opiekunów. W szczególności u wcześniaków niektóre infekcje mogą mieć również źródło endogenne, poprzez translokację drobnoustrojów kolonizacyjnych obecnych w przewodzie pokarmowym.

Pierwsza linia profilaktyki wtórnego zakażenia odpowiada przestrzeganiu zasad higieny rąk, powierzchni roboczych i sprzętu, którego wpływ na kontrolę występowania wtórnego zakażenia jest regularnie wykazywany. Stwierdzone zakażenie bakteryjne należy jak najszybciej leczyć odpowiednimi i skutecznymi antybiotykami, aby zachować rokowanie gojenia. W porównaniu z niemowlęciem i większym dzieckiem kliniczne objawy wezwania są nietypowe i dyskretne. W przypadku braku personelu przeszkolonego do szczegółowego monitorowania noworodków istnieje realne ryzyko wykrycia zakażenia dopiero w zaawansowanym stadium odpowiadającym m.in. zapaści krążeniowej. Ryzyko to nie jest całkowicie wykluczone, nawet w przypadku doświadczonych lekarzy, ponieważ pozytywne objawy są niegrzeczne i mogą pozostać niezauważone (np. objawy wezwania, takie jak gorączka, są rzadkie u noworodków). Wsparcie wczesnej diagnostyki infekcji noworodków przez systemy automatycznego monitorowania zmniejszyło śmiertelność o 30% na oddziałach, w których zostało zastosowane. Wynika to prawdopodobnie z faktu, że wczesne ostrzeganie umożliwiło wcześniejsze rozpoczęcie antybiotykoterapii i uzupełnienie diagnostyki bakteriologicznej w celu lepszego ukierunkowania postawy terapeutycznej. Najlepsze kryteria wczesnej diagnozy przez zautomatyzowane systemy zostały dostarczone przez analizę statystyczną zmienności serca, wyniki badań i odpowiadają odchyleniu standardowemu, asymetrii i entropii serii d Interwały sercowe. Ponieważ agresja mikrobiologiczna ma wpływ na wiele zmiennych wegetatywnych poza elektrokardiogramem, nasze obecne badania mają na celu ustalenie, czy analiza wskaźnika perfuzji (PI) ma znaczenie dla wykrywania zaburzeń we wczesnych stadiach infekcji u noworodków. IP odpowiada stosunkowi amplitudy fazy oscylacyjnej do intensywności części stałej fali optopletyzmograficznej; Pozyskuje się go z sygnałów rejestrowanych w sposób nieinwazyjny przez ten sam czujnik podczerwieni do pulsoksymetrii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 9 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodek w wieku korygowanym między 27 SA a 42 SA z co najmniej 72 godzinami wieku postnatalnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodek w wieku korygowanym między 27 SA a 42 SA z co najmniej 72 godzinami wieku postnatalnego
  • Obecność klinicznych lub biologicznych kryteriów zakażenia zgodnie z definicjami CDC
  • Brak klinicznych lub biologicznych kryteriów zakażenia zgodnie z definicjami CDC

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzone wady rozwojowe neurologiczne, sercowe, oddechowe, naczyniowe i skórne.
  • Udowodniony epizod zakażenia matczyno-płodowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Niemowlęta o niskim statusie zakaźnym
Niemowlęta o wysokim statusie zakaźnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar średniej wartości wskaźnika perfuzji (PI) mierzonej na prawej ręce
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

24 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

24 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNI01-2016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj