Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az újszülöttek két csoportja perifériás perfúziós szintjének összehasonlítása a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) kritériumai által meghatározott fertőző állapotuk szerint

2017. április 13. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Az orvostudomány fejlődése ellenére a másodlagos újszülöttkori fertőzés továbbra is aggodalomra ad okot a kapcsolódó magas morbiditás és mortalitás miatt. A fertőzés szokásos mechanizmusa reagál a kórokozók átvitelére az ellátáshoz használt eszközök (pl. katéterek) és a gondozók kezén keresztül. Különösen koraszülötteknél bizonyos fertőzéseknek endogén forrásuk is lehet, az emésztőrendszerben jelenlévő kolonizációs baktériumok áttelepülése révén.

A másodlagos fertőzés megelőzésének első vonala a kézhigiénés szabályok, a munkafelületek és az elvégzett eszközök betartásának felel meg, amelyeknek a másodlagos fertőzés előfordulási gyakoriságának szabályozására gyakorolt ​​​​hatása rendszeresen kimutatható. A bakteriális fertőzés bejelentésekor a gyógyulási prognózis megőrzése érdekében a lehető leggyorsabban kezelni kell a megfelelő és hatékony antibiotikumokkal. A csecsemőhöz és a nagyobb gyermekhez képest a hívás klinikai tünetei atipikusak és diszkrétek. Az újszülöttek speciális megfigyelésére képzett személyzet hiányában fennáll annak a veszélye, hogy a fertőzést csak előrehaladott állapotban fedezik fel, amely többek között a keringési összeomlásnak felel meg. Ez a kockázat még tapasztalt orvosok esetében sem teljesen kizárt, mivel a pozitív jelek durvák és észrevétlenek maradhatnak (pl. újszülöttnél ritkák a hívás jelei, mint a láz). Az újszülöttkori fertőzések korai diagnosztizálásának automatikus monitorozó rendszerekkel történő támogatása 30%-kal csökkentette a mortalitást azokon az egységeken, ahol ezt alkalmazták. Ennek valószínűleg az az oka, hogy a korai figyelmeztetés lehetővé tette az antibiotikumos kezelés korábbi megkezdését és a bakteriológiai diagnózis befejezését a terápiás attitűd jobb orientációja érdekében. Az automatizált rendszerek korai diagnózisának legjobb kritériumait a kardiális variabilitás statisztikai elemzése, a kutatási eredmények adták, és megfelelnek a d szívintervallumok szórásának, aszimmetriájának és entrópiájának. Mivel a mikrobiális agresszió az elektrokardiogramon kívül számos vegetatív változóra hatással van, jelenlegi kutatásunk célja annak meghatározása, hogy a perfúziós index (PI) elemzése érdekes-e az újszülöttek fertőzésének korai szakaszában fellépő zavarok kimutatására. Az IP az oszcilláló fázis amplitúdója és az opto-pletizmográfia hullám állandó részének intenzitása arányának felel meg; A pulzoximetriás infravörös érzékelő által non-invazív módon rögzített jelekből nyerik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

27 SA és 42 SA közötti korrigált korú újszülött, legalább 72 órás születés utáni életkorral

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 27 SA és 42 SA közötti korrigált korú újszülött, legalább 72 órás születés utáni életkorral
  • A fertőzés klinikai vagy biológiai kritériumainak megléte a CDC definíciói szerint
  • A fertőzés klinikai vagy biológiai kritériumainak hiánya a CDC definíciói szerint

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett neurológiai, szív-, légúti, érrendszeri és bőrfejlődési rendellenesség.
  • Anyai-magzati fertőzés bizonyított epizódja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Alacsony fertőzőképességű csecsemők
Magas fertőző státuszú csecsemők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A jobb kézen mért perfúziós index (PI) átlagértékének mérése
Időkeret: 3 nap
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. március 24.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. március 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RNI01-2016

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel