- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03117907
질병 통제 예방 센터 (CDC)의 기준에 따라 정의 된 감염 상태에 따른 두 신생아 그룹 간의 말초 관류 수준 비교
의학의 발전에도 불구하고 이차 신생아 감염은 관련된 높은 이환율과 사망률로 인해 지속적인 관심사로 남아 있습니다. 일반적인 감염 메커니즘은 간병에 사용되는 장비(예: 카테터)와 간병인의 손에 의한 세균 전파에 반응합니다. 특히 조산아에서 일부 감염은 소화관에 존재하는 집락 세균의 전좌에 의한 내인성 원인을 가질 수도 있습니다.
2차 감염 예방의 첫 번째 라인은 손 위생, 작업 표면 및 수행되는 장비의 규칙 준수에 해당하며, 2차 감염 발생 통제에 미치는 영향이 정기적으로 입증됩니다. 선언되면 세균 감염은 치유 예후를 보존하기 위해 적절하고 효과적인 항생제로 가능한 한 빨리 치료해야 합니다. 영아와 큰 아이에 비해 임상적 울음 징후는 비정형적이고 불연속적입니다. 특히 신생아를 모니터링하도록 훈련된 직원이 없는 경우, 무엇보다도 순환 허탈에 해당하는 진행된 단계에서만 감염의 존재를 발견할 실제 위험이 있습니다. 이 위험은 숙련된 의료인의 경우에도 완전히 배제되지 않습니다. 왜냐하면 양성 징후는 무례하고 눈에 띄지 않을 수 있기 때문입니다(예: 열과 같은 신호 징후는 신생아에서 드뭅니다). 자동 모니터링 시스템에 의한 신생아 감염의 조기 진단 지원은 적용된 단위에서 사망률을 30%까지 감소시켰습니다. 이것은 아마도 조기 경고가 항생제 치료를 더 일찍 시작하고 치료 태도를 더 잘 지향하기 위해 세균학적 진단을 완료할 수 있게 했다는 사실 때문일 것입니다. 자동화 시스템에 의한 조기진단을 위한 최선의 기준은 심변동의 통계적 분석, 연구 결과에 의해 제공되었으며 표준편차, 비대칭성 및 엔트로피 계열의 d 심장 간격에 해당합니다. 미생물 공격성은 심전도 이외의 많은 식물성 변수에 영향을 미치기 때문에 현재 연구는 관류 지수(PI) 분석이 신생아의 감염 초기 단계에서 교란을 감지하는 데 관심이 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. IP는 opto-plethysmography 파의 일정한 부분의 강도에 대한 진동 위상의 진폭의 비율에 해당합니다. 맥박 산소 측정을 위한 동일한 적외선 센서에 의해 비침습적 방식으로 기록된 신호에서 얻습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Picardie
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Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens Picardie
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연락하다:
- Sabrina GOUDJIL, Dr
- 전화번호: +33322087605
- 이메일: goudjil.sabrina@chu-amiens.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 출생 후 연령이 최소 72시간 이상이고 27 SA에서 42 SA 사이의 교정 연령의 신생아
- CDC 정의에 따른 감염의 임상적 또는 생물학적 기준의 존재
- CDC 정의에 따른 감염에 대한 임상적 또는 생물학적 기준의 부재
제외 기준:
- 선천성 기형 신경, 심장, 호흡기, 혈관 및 피부.
- 입증된 산모-태아 감염 사례
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전염성이 낮은 유아
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전염성이 높은 유아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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오른손에서 측정한 관류지수(PI)의 평균값 측정
기간: 3 일
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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